본엔비연질캡슐
기본정보
성상 | 담적갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 알앤피코리아(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2010-09-27 |
품목기준코드 | 201005675 |
표준코드 | 8806417038108, 8806417038115 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤농축물(유상형), 레티놀팔미테이트, 티아민질산염, 황산아연, 리보플라빈, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 푸마르산철, 모려가루, 아스코르브산, 황산망간
총량 : 1캡슐(1,860밀리그램) 중|성분명 : 모려가루|분량 : 660.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 칼슘으로서253.70밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐(1,860밀리그램) 중|성분명 : 콜레칼시페롤농축물(유상형)|분량 : 0.10|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로서100I.U|비고 :
총량 : 1캡슐(1,860밀리그램) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 0.882|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서1500I.U|비고 : 레티놀팔미테이트1.7M IU/g
총량 : 1캡슐(1,860밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 33.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,860밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 1.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,860밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 1.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,860밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 1.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,860밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 4.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,860밀리그램) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 33.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서10.85밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐(1,860밀리그램) 중|성분명 : 황산아연|분량 : 3.30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서0.75밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐(1,860밀리그램) 중|성분명 : 황산망간|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서0.75밀리그램|비고 :
첨가제 : 콩기름, 식약청인정타르색소, 에틸바닐린, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 폴리소르베이트80, 파라옥시벤조산메틸, 소르비톨액(비결정성), 야자경화유, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민 A, B1, B2, B6, C, D의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
① 눈의 건조감의 완화
② 야맹증
③ 뼈, 이의 발육 불량
④ 구루병의 예방
2. 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급
3. 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
용법용량
8세 이상 어린이 및 성인 : 1캡슐씩 1일 3회 식전 복용
사용상의주의사항
1. 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인에는 비 타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민A 결핍증 환자는 제외)
2) 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유 육정용, 신질환환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아(갓난아기)
4) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)을 침착하는 질환), 헤모시데린침 착증, 비철결핍성 빈혈
5) 신결석 환자
6) 중증(심한 증상)의 신부전 환자
7) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
8) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아(갓난아기)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여 를 피한다.
4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부, 수유부
6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장 질환이 있는 환자
7) 심장·순환기계기능 장애 환자
8) 신장애(신장장애) 환자
9) 저단백혈증 환자
10) 강심배당체 투여 중인 환자
11) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자
12) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우, 복용을 중지하고 의사 또는 약사 와 상의합니다.
- 구토, 구역, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기)
- 설사, 묽은변, 변비
- 식욕부진, 복부팽만감, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 복부·위복통증, 구역질
- 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
- 두드러기, 가려움증, 광선과민증, 경련, 열, 혼수
- 폐부종
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500㎎∼2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병 적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있 다.
4) 고용량 투여에 의해 소화성궤양을 촉진시키고, 당내성 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장 증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 (부기)등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 장기 투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.
5) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서도 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 한다.
6) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질체를 동시에 투여받고 있다면 이 약 주의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지 질체의 투여량을 감소해야 한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 사용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있 으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우 다음의 약물과 병용(함께 사용)투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭 취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증 가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아) 하여 보관한다.
3) 오(잘못 사용)·남용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10캡슐/PTP |
보험약가 |
일양약품(주)의 주요제품 목록(50건)
일양라라포션액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
일반의약품
2019.07.08
텔로다운정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔로다운정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔로다운정80/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔로다운정80/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔로다운정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔로다운정40/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
알레인연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
아진탈플러스정
일반의약품
2019.05.28
일양콜린알포세레이트연질캡슐
일반의약품
2019.03.28
일양사르포그렐레이트염산염서방정300밀리그램
일반의약품
2019.03.28
브로립신정
일반의약품
2019.03.25
일양피록시겔(피록시캄)
일반의약품
2019.03.18
조인탑600정
일반의약품
2019.00.28
일양경옥고
일반의약품
2018.05.30
플루렉스현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.04.28
아이치온정(글루타티온(환원형))
일반의약품
2018.04.28
트리플로우정80/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.23
트리플로우정40/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.23
트리플로우정80/10/20밀리그램
일반의약품
2018.02.23
브렐러정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.02.20
일양플루백신프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
일양플루백신최종원액(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
테라텍트프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
테라텍트최종원액(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
크레고정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.01.28
브렐러정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.00.28
디클낙플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.00.03
아스피렐듀오캡슐
일반의약품
2017.08.28
일양투아이케어점안액
일반의약품
2017.08.21
일양투아이블루점안액
일반의약품
2017.08.18
텐포버정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
일반의약품
2017.07.28
일양테노포비르디소프록실푸마르산염정
일반의약품
2017.06.28
벤포아미액
일반의약품
2017.06.18
일펜정(이부프로펜리신)
일반의약품
2017.05.25
일양베포타스틴정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.05.15
쿼드케어연고
일반의약품
2017.03.04
더블로우정40/5밀리그램
일반의약품
2017.02.16
더블로우정40/10밀리그램
일반의약품
2017.02.16
플루렉스캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.08
플루렉스캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.08
놀텍정10밀리그램(일라프라졸)(수출용)
일반의약품
2017.01.11
플루렉스캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.00.28
마그릭츄어블정
일반의약품
2017.00.05
조인탑식스정
일반의약품
2016.06.28
벌무덴쿨겔
일반의약품
2016.06.28
두피나액
일반의약품
2016.06.28
바이타액트이엑스정
일반의약품
2016.06.28
더블로우정80/5밀리그램
일반의약품
2016.06.20
황력골드액
일반의약품
2019.08.14