스파포타정(아미노벤조산칼륨)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 타원형의 백색 필름코팅정
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2008-06-04
품목기준코드 200806193
표준코드 8806417039907

원료약품 및 분량

유효성분 : 아미노벤조산 칼륨

총량 : 이 약 1정(685mg) 중|성분명 : 아미노벤조산 칼륨|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에탄올, 유당, 옥수수전분, 글리세릴베헤네이트, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 탈크, 전분글리콜산나트륨, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 정제수, 크로스포비돈, 포비돈K30, 인산수소칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 에탄올, 유당

첨가제주의사항

효능효과

피부경화증, 페이로니씨병(음경만곡증)의 치료

용법용량

성인: 1일 4회, 1회 6정씩 복용한다. 식후 또는 가벼운 식사후 위장장애를 방지하기 위하여 충분한 양의 음료와 함께 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 설폰아미드계 제제를 복용하는 환자

2) 이 약 또는 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 단식, 식욕부진, 오심환자

2) 신장기능장애 환자

3) 간기능장애 환자

3. 이상반응

식욕부진, 오심, 발열, 발진이 드물게 발생할 수 있다. 이 경우에 투여를 중단하면 그 증상은 사라진다. 이 약에 대한 민감성이 사라지면 투여를 재개한다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 효능·효과는 학술기관의 후향적 조사연구들을 근거로 한 것이다.

2) 저혈당증으로의 진행을 방지하기 위하여 단식, 식욕부진, 오심환자는 정상적 식이를 회복할 때까지 투여를 중지한다.

5. 상호작용

이약은 설폰아미드계 제제와 병용투여시 약물의 효과를 감소시킨다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

이약의 임신중 또는 수유중 투여에 관한 안전성은 확립되지 않았다.

7. 소아에 대한 투여

이 약의 소아에 대한 안전성은 확립되지 않았다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관하도록 한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 25℃ 이하 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병
보험약가