소프타-맨액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 ·오리지널 : 무색투명한 알코올향 및 방향성의 외용액제 ·어큐트 : 무색투명한 알코올향의 외용액제 ·비스코 럽 : 무색의, 투명하거나 약간 탁한 알코올향의 점성이 있는 외용액제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-06-21
품목기준코드 200707111
표준코드 8806674004304, 8806674004311, 8806674004403, 8806674004410, 8806674004502, 8806674004519, 8806674006506, 8806674006513, 8806674006605, 8806674006612, 8806674006704, 8806674006711, 8806674007008, 8806674007015, 8806674007107, 8806674007114, 8806674007206, 8806674007213, 8806674007602, 8806674007619, 8806674007701, 8806674007718

원료약품 및 분량

유효성분 : 프로판올, 에탄올96%

총량 : 이 약 100g 중 - 오리지널|성분명 : 에탄올96%|분량 : 55.7|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100g 중 - 어큐트|성분명 : 에탄올96%|분량 : 55.7|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100g 중 - 비스코 럽|성분명 : 에탄올96%|분량 : 55.7|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100g 중 - 비스코 럽|성분명 : 프로판올|분량 : 21.0|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100g 중 - 오리지널|성분명 : 프로판올|분량 : 21.0|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100g 중 - 어큐트|성분명 : 프로판올|분량 : 21.0|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 진한 인산, 디이소프로필아디페이트, 부탄온, 알란토인, 세테아릴 에틸헥사노에이트, 글리세롤, 이소프로필 마이리스테이트, 마크로골4000, 덱스판테놀, 정제수, 비사볼롤, 마크로골6글리세롤카프릴로카프레이트, 옥틸도데카놀, 퍼퓸 오일 플레어 피에이취 799 893/731 960, 테트라하이드록시프로필에칠렌디아민, 아크릴레이트/C10-30알킬아크릴레이트크로스폴리머

수술시 및 위생목적의 손소독

(1)소프타-맨 액 (오리지널)

이 약은 희석하지 않고 원액 그대로 사용한다.

1. 수술시 수술자의 손 소독

이 약 5ml를 손바닥에 취하여 양쪽 손과 팔(팔꿈치까지)에 골고루 묻혀준 후 3분 이상 문지르면서 건조시킨다. 이것을 2회 실시한다.

2. 위생 목적의 손 소독

이 약 3ml를 손바닥에 취하여 양쪽 손에 골고루 묻혀준 후 30초 동안 문지르면서 건조시킨다.

(2)소프타-맨 액(어큐트)

이 약은 희석하지 않고 원액 그대로 사용한다.

1. 수술시 수술자의 손 소독

이 약 2~3ml를 2번 정도 손바닥에 취하여 양쪽 손과 팔(팔꿈치까지)에 골고루 묻혀준 후 60초 이상 문지르면서 건조시킨다.

2. 위생목적의 손 소독

이 약 3ml를 손바닥에 취하여 양쪽 손에 골고루 묻혀준 후 30초 동안 문지르면서 건조시킨다. (손부위의 오염 정도가 심하거나, Mycobacteria(결핵의 원인균)와의 접촉 후에는 이것을 2번 연속 실시한다.)

(3) 소프타-맨 액(비스코 럽)

이 약은 희석하지 않고 원액 그대로 사용한다.

1. 수술시 수술자의 손 소독

이 약 2∼3ml를 여러 번 손바닥에 취하여 양쪽 손과 팔(팔꿈치까지)에 골고루 묻혀준 후 90초 이상 문지르면서 건조시킨다.

2. 위생목적의 손 소독

이 약 3ml를 손바닥에 취하여 양쪽 손에 골고루 묻혀준 후 30초 동안 문지르면서 건조시킨다. (손부위의 오염정도가 심하거나, Mycobacteria(결핵의 원인균)와의 접촉 후에는 이것을 2번 연속 실시한다.)

1. 경고

1) 이 약은 인화성이다.

이 약은 스파크, 담뱃불, 불꽃, 기타 다른 점화 물질에 의해 불이 쉽게 붙을 수 있으므로 발화성물질로부터 멀리 보관한다. 이 약을 실수로 많은 양을 쏟았을 경우 발화성물질에 닿지 않게 특별히 주의하고, 불활성의 흡수제로 닦아내거나, 충분한 량의 물로 희석한다. 적절하게 환기시키고, 폭발의 위험이 없는지 확인한다.

2) 이 약을 삼키지 않는다.

이 약은 외용액이며, 삼켜서는 안 된다. 삼킨 경우 의사의 지시에 따라 즉시 응급처치를 받는다. (응급 처치 : 의사의 지시 하에 구토를 유도함)

2. 다음 부위에는 투여하지 말 것.

1) 혈액공급이 불충분한 부위

2) 상처부위, 눈, 점막 및 궤양 부위

3. 이상반응

1)이약의사용으로 인해 접촉피부염, 광과민증 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 알콜로 인한 국소 피부자극 증상(예: 가려움, 발적 특히 본 제제의 빈번한 사용 후)은 드물다.

3) 습도가 낮은 계절(특히 겨울)에 드물게 피부의 건조증상이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.

3) 이 약은 피부에만 국소적으로 사용되므로 피부를 통한 알콜의 흡수는 소량이다.

4) 경구 섭취시:

이 약의 경구섭취가 보고된 적은 없지만, 부주의로 인한 경구섭취가 발생하면 본 제제의 알콜(에탄올, 프로판올)성분은 신속히 흡수될 것으로 예상된다. 본 제제의 100 mL은 총 알콜 70 g을 포함한다. 섭취된 양에 따라 환자는 급성알콜중독을 일으킬 수 있다. 알콜중독의 일반적 증상은 오한, 창백한 피부, 구토, 무의식, 느린 호흡(1분당 8번 또는 그 이하의 호흡)등 이다. 이런 경우가 발생하면, 호흡정지로 인한 사망의 가능성이 있으므로 즉각 응급처치를 실시한다.

* 경구 섭취시 응급처치:

경구섭취 후 수분 내에 즉각 위세척 또는 구토를 일으켜 흡수되지 않은 알콜을 제거한다(의사의 지시에 따라 시행). 위점막을 통한 알콜의 빠른 흡수로 인하여, 경구섭취 후 시간이 많이 경과한 뒤에는 이러한 방법이 제한적일 수 있다. 심각한 중독이 발생하였을 경우, 기도확보 및 기계적 산소공급을 통한 신속한 산소공급 조치가 필수적이다. 저체온이 발생되지 않도록 주의한다. 환자가 안정된 후 정맥을 통한 수분공급, 오심 및 구토에 대한 증상 조절, 저마그네슘증 및 저칼륨증과 같은 전해질 불균형에 대한 조절 등의 조치를 취한다. 혈중 알콜 농도가 위험 수준이거나 생명을 위협하는 상황인 경우, 혈액투석 등의 해독방법을 취할 수 있다.

5) 눈으로의 접촉시:

에탄올과 프로판올은 눈에 매우 자극적이다. 본 제제가 눈으로 들어갔다면 환자는 눈에 극심한 통증을 느끼며, 즉각적인 치료를 받지 못하면 눈에 심각한 손상이 발생할 수 있다.

* 눈으로의 접촉시 응급처치:

이 약이 눈에 들어갔을 경우, 즉각 물로 눈을 씻어 낸다. 수분동안 충분한 물로 눈 및 눈꺼풀 안쪽을 씻어 낸다. 만약 눈에 대한 자극이 계속된다면, 의사의 지시에 따른다.

5. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.

2) 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다. 증상이 심할 경우에는 안과의사의 치료를 받는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

4) 이 약은 인화성이 있으므로 화기에 가까이 하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 <오리지널> 100ml, 500ml, 1000ml: 제조일로부터 60개월 <어큐트> 제조일로부터 36개월 <비스코럽> 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원의 포장단위
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 115
2017 17,005
2016 54,989
2015 84,927
2014 90,271

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-09-20 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2010-09-16 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2009-07-23 변경항목성상변경
순번4 변경일자2009-07-23 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2009-07-23 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자2008-12-16 변경항목성상변경
순번7 변경일자2008-12-16 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2008-12-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)