홍달민진생연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 액체가 들어있는 초콜렛색의 장방형 연질캡슐제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2006-08-09
품목기준코드 200607925
표준코드 8806443057807, 8806443057814, 8806443057821, 8806443057838, 8806443057845

원료약품 및 분량

유효성분 : 카페알로에, 리보플라빈, 피리독신염산염, 인삼가루, 푸마르산철, 에르고칼시페롤, 레시틴, 아스코르브산, 인산수소칼슘수화물, 산화아연

총량 : 1캡슐(1590밀리그램)중|성분명 : 인삼가루|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1590밀리그램)중|성분명 : 카페알로에|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1590밀리그램)중|성분명 : 레시틴|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1590밀리그램)중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 0.01|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1590밀리그램)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1590밀리그램)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1590밀리그램)중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1590밀리그램)중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 55|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서18밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1590밀리그램)중|성분명 : 산화아연|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서4밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐(1590밀리그램)중|성분명 : 인산수소칼슘수화물|분량 : 358|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 인으로서64.43밀리그램, 칼슘으로서83.38밀리그램|비고 : 이수화물

첨가제 : 황색5호, 콩기름, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 산화티탄, 적색40호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 정제수

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름

첨가제주의사항

○ 다음 경우의 비타민 및 무기질 보급 :

허약체질, 식욕부진, 영양불량, 소모성 질환, 육체피로, 임신·수유기, 발육기 및 노년기

성인 1회 1캡슐, 1일 1회 복용한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 1세미만의 유아

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나

알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4. 복용시 다음 사항에 주의할 것

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것

5. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것

1) 본제의 복용에 의해 구역, 구토, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

2) 본제의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

3) 본제의 복용에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수도 있다. 출혈이 계속될 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것

4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것

6. 일반적 주의(경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다.

환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

7. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것

3) 오용을 피하고 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐(5캡슐/PTPX6)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 57,040
2014 100,629
2013 47,669

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-04-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2013-06-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)