인탈캅셀(크로모글리크산나트륨)
기본정보
성상 | 백색 가루가 든 상 황색, 하 무색의 경질 캅셀 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2006-03-24 |
품목기준코드 | 200603912 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2019-04-12 |
표준코드 | 8806520004403 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 크로모글리크산나트륨
총량 : 1스핀캅셀당(40밀리그램)|성분명 : 크로모글리크산나트륨|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, (하)무색캡슐, (상)황색캡슐
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
기관지 천식 및 알레르기성 비염
용법용량
기관지 천식의 경우 : 아침, 점심, 저녁 또는 취침전에 1회 1캅셀을 1일 3-4회 스핀헤라를 이용하여 흡입한다.
증상의 완화가 얻어진 후의 경과를 잘 관찰하여 1일 2-3캅셀로 감량한다.
알레르기성 비염의 경우 : 아침, 점심, 저녁 또는 취침전에 1회 1캅셀을 1일량 3-4캅셀로 비용 분무기를 이용
하여 양쪽 비강내에 교대로 부분 흡입한다. 증상이 완화된 후 감량한다.
사용상의주의사항
<기관지 천식의 경우>
1. 일반적 주의
1) 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자는 스테로이드의 감량을 할 경우 충분히 관찰하여 서서히 행한다.
2) 본제의 사용으로 스테로이드 유지량을 감량한 환자에 흡입요법을 중지할 경우 원래의 질환이 재발될 염려가 있으므로 감량전의 스테로이드 유지량으로 복용한다.
2. 부작용
1) 호흡기 :가끔 PIE증후군(호산구 증가를 수반하는 폐침윤, 발열, 해소, 객담)이나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 인후두 :자극감이 나타날 수 있다.
3) 과민증 : 가끔 발진등의 과민 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
4) 기타 : 가끔 구역이 나타날 수 있다.
3. 적용상의 주의사항
1) 5세 이하의 소아에는 기구를 사용하여 흡입하는 것이 곤란하므로 사용하지 않는다.
2) 반드시 스핀헤라를 이용하여 흡입하며 내복으로는 효과가 없다.
4. 임부 투여
동물시험에서 대량 투여(주사)로 태아독성이 보고된 바 있으므로 임산부 또는 임신 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는다. 특히 임신 3개월 이내의 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
<알레르기성 비염의 경우>
1. 부작용
비강 : 가끔 비내 자극감이 나타날 수 있다.
2. 적용상의 주의사항
1) 5세 이하의 어린이에게는 기구를 사용하여 흡입하는 것이 곤란하므로 사용하지 않는다.
2) 내복용으로는 사용하지 않으며 전용 비용 분무기를 이용하여 분무 흡입한다.
3. 임부 투여
동물 시험에서 다량 주사로 태아독성이 보고된 바 있으므로 임신부 또는 임신 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는다. 특히 임신 3개월 이내의 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
4. 기타
Reserpine제제, a-Methyldopa제제 등의 강압제를 사용할 경우 부작용으로써 비폐가 나타날 수 있다.
이와 같이 강압제 복용중에 있는 알레르기성 비염 환자에 투여할 때는 비폐 증상에 대하여 본제의 효과를 은폐시킬 염려가 있으므로 임상적 관찰을 충분히 행하여 투여한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광, 방습, 실온에 보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30스핀 캅셀/팩 |
보험약가 |
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