파마톤키디츄잉정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색 반점이 있는 미황색, 주황색의 원형 정제
업체명
위탁제조업체 SwissCo Services AG
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-05-07
품목기준코드 200805212
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-03-16
표준코드 8806535013704

원료약품 및 분량

유효성분 : 리신염산염, 산화아연50%, 푸마르산철60%, 비오틴, 비타민A농축분말, 제피리보플라빈, 시아노코발라민 배산 0.1%, 제피피리독신염산염, 폴산, 콜레칼시페롤농축분말, 토코페롤아세테이트 농축분말, 제피티아민질산염, 제피니코틴산아미드, 아스코르브산90%과립, 염기성 탄산동, 무수인산수소칼슘, 산화마그네슘, 베타카로틴10%

총량 : 1정 930.226mg|성분명 : 리신염산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 930.226mg|성분명 : 베타카로틴10%|분량 : 5.14|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 베타카로틴으로서 0.514mg|비고 :

총량 : 1정 930.226mg|성분명 : 비타민A농축분말|분량 : 1.43|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민A로서 715IU|비고 :

총량 : 1정 930.226mg|성분명 : 제피티아민질산염|분량 : 1.50|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 티아민질산염으로서 0.500mg|비고 :

총량 : 1정 930.226mg|성분명 : 제피리보플라빈|분량 : 1.65|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민B2로서 0.55mg|비고 :

총량 : 1정 930.226mg|성분명 : 제피피리독신염산염|분량 : 1.65|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 피리독신염산염으로서 0.55mg|비고 :

총량 : 1정 930.226mg|성분명 : 시아노코발라민 배산 0.1%|분량 : 0.600|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민B12로서 0.600mcg|비고 :

총량 : 1정 930.226mg|성분명 : 아스코르브산90%과립|분량 : 24.44|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민 C로서 22.00mg|비고 :

총량 : 1정 930.226mg|성분명 : 콜레칼시페롤농축분말|분량 : 1.50|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민 D3로서 150IU|비고 :

총량 : 1정 930.226mg|성분명 : 토코페롤아세테이트 농축분말|분량 : 10.43|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : α-토코페롤아세테이트로서 5.22mg (비타민E로서5.22IU)|비고 :

총량 : 1정 930.226mg|성분명 : 폴산|분량 : 50.0|단위 : 마이크로그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 930.226mg|성분명 : 비오틴|분량 : 15.00|단위 : 마이크로그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 930.226mg|성분명 : 제피니코틴산아미드|분량 : 18.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 니코틴산아미드로서 6.00mg|비고 :

총량 : 1정 930.226mg|성분명 : 염기성 탄산동|분량 : 0.520|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 구리로서 0.300mg|비고 :

총량 : 1정 930.226mg|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 220.64|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 칼슘으로서 65.00mg|비고 :

총량 : 1정 930.226mg|성분명 : 푸마르산철60%|분량 : 12.68|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 철로서 2.5mg|비고 :

총량 : 1정 930.226mg|성분명 : 산화아연50%|분량 : 6.25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아연으로서 2.5mg|비고 :

총량 : 1정 930.226mg|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 19.89|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 총 마그네슘으로서 12.50mg|비고 :

첨가제 : 아스파탐, 백당, 스테아르산마그네슘, 오렌지 향, 면실유, 프로스윗, 쿠르쿠민 90%, 시트르산, 카민 52%, 무수콜로이달실리카, 소르비톨

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

다음 경우의 비타민 A, D의 보급

- 병중ㆍ병후의 체력저하시

- 발육기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ 뼈의 발육불량

4-12세 어린이 : 1일 1-2정

12세 이상 청소년 : 1일 1-3정

입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다. 특히 아침 식사 시 물과 함께 복용하는 것이

권장된다.

(1) 경고

1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민 A결핍증 환자는 제외

2) 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.

3) 본제에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자는 복용하지 마십시오.

(2) 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 혈액 내에 칼슘농도가 높거나 칼슘분비가 많은 칼슘 신진대사 장애가 있는 환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 체내 비타민 A 또는 D가 과다 공급된 환자 또는 비타민 A 또는 D를 함유하고 있는 다른 약제를 복용하고 있는 환자

3) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

4) 3개월 미만의 영아

5) 12개월 미만의 영아

6) 윌슨씨병

7) 혈색소증(철대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈

8) 신결석 환자

9) 중증의 신부전 환자

10) 임부

(3) 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부 및 수유부

6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자

7) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

8) 신장애 환자

9) 저단백혈증 환자

10) 강심배당체를 투여 중인 환자

11) 담낭관련 질환, 간질환 환자

(4) 부작용

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다. : 구역, 구토, 식욕부진, 복부팽만감, 위부불쾌감, 묽은 변, 설사, 변비, 발진, 발적, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 두드러기, 광선과민증, 복부ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수, 상복부 통증, 혼수, 홍반, 부전수축, 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 저혈압, 폐부종

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

(5) 일반적주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다. 또한, 비타민, 무기질과 미량원소 부족현상이 나타나지 않게 하기 위해서는 충분하고 다양한 음식을 섭취하는 것이 중요하다.

5) 의사의 지시 없이 이 약을 권장기간보다 오랫동안 과다 복용해서는 안 된다.

6) 다른 질병, 알레르기가 있거나 다른 약을 먹거나 바르고 있을 경우 의사나 약사에게 알려야 한다.

7) 이 약에는 1정당 0.098BE에 해당하는 980mg의 탄수화물이 함유되어 있다.

(6) 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제

나) 레보도파

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

(7) 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

(8) 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(9) 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 15-25°C 이하에서 보관, 기밀용기
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원 포장단위
보험약가