인터메딕시티콜린주(수출용)(수출명 : ROBITROL Inj.)
기본정보
성상 | 무색 투명한 앰플내의 무색의 액이 들어있는 주사제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2006-04-03 |
품목기준코드 | 200600303 |
표준코드 | 8806638014707 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 시티콜린
총량 : 1밀리리터 중 |성분명 : 시티콜린|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 아황산수소나트륨, 주사용수, 수산화나트륨
첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨
첨가제주의사항효능효과
1. 두부외상(상처) 및 뇌수술에 의한 의식장애
2. 파킨슨병 가운데 다음 증례로서 특히 진전(수족떨림) 증상이 강한 증례에 대하여 항콜린제와의 병용(함께 사용)요법
1) 레보도파 부작용이 나타난 경우
2) 개복수술 후 또는 합병증으로 레보도파 투여가 곤란한 경우
3) 레보도파가 효과가 없을 경우
3. 뇌졸중편마비 환자의 상지기능 회복촉진. 다만, 발작 후 1년 이내에 재활 및 내복약물요법(뇌대사부활제, 뇌순환개선제 등의 투여)을 실시하는 경우에 있어 하지(다리)의 마비가 비교적 약한 경우
4. 다음 질환에 대한 단백분해효소저해제와의 병용(함께 사용)요법
1) 급성췌염
2) 만성재발성췌염의 급성악화기
3) 수술 후 급성췌염
용법용량
1. 두부외상(상처) 및 뇌수술에 의한 의식장애
: 성인 시티콜린으로서 1회 100~500㎎ 1일 1~2회 근육 또는 점적 정맥주사한다.
2. 파킨슨병에 대한 항콜린제와의 병용(함께 사용)요법
: 항콜린제와 같이 이 약으로서 1일 1회 500㎎을 정맥주사한다. 3~4주간 투여로서 치료효과가 최대로 도달한 후에는 일단 이 약의 투여를 중지하고 항콜린제만으로 경과를 관찰한다. 증상이 악화될 때는 레보도파 등의 사용을 고려한다. 레보도파로 바꾸어 사용할 수 없을 경우에는 항콜린제를 증량(양을 늘림)하거나 또는 이 약을 1일 1회 250~500㎎을 주 2~3회 간격으로 병용(함께 사용)투여한다. 이 약 500㎎을 항콜린제와 연일 병용(함께 사용)하여 2주간 투여하여도 효과가 없을 경우에는 투여를 중지한다. 또한 레보도파 유지량과 병용(함께 사용)하면 근강직이 악화될 수 있으므로 레보도파와 병용(함께 사용)은 피하는 것이 바람직하다.
3. 뇌졸중후의 편마비
: 이 약으로서 1일 1회 1000㎎을 4주간 연일 정맥주사한다. 또는 1일 1회 250㎎을 4주간 연일 정맥주사한다. 개선 경향이 인정되면 계속 4주간 더 주사한다.
4. 췌염
: 단백분해효소저해제와 병용(함께 사용)하여 이 약으로써 1일 1회 1000㎎을 2주간 연일 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것.
아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아니필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
2. 부작용
1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 혈압강하, 흉부압박감, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 정신신경계 : 때때로 불면, 드물게 두통, 어지러움, 흥분, 경련 등이 나타날 수 있다. 또한 뇌졸중 후의 편마비에 사용할 경우에는 때때로 마비된 부위의 마비감이 나타나거나 증강될 수 있다.
4) 소화기계 : 때때로 구역, 드물게 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 간기능검사치의 이상이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 때때로 열감, 드물게 일시적인 혈압변동, 권태감 등이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
급성 중증 또는 진행성 두부외상(상처) 및 뇌수술에 의한 의식장애 환자에게 투여할 경우에는 지혈제, 혈압강하제 및 저체온 등의 처치도 함께 한다.
4. 상호작용
레보도파와 병용(함께 사용)투여시 레보도파의 효과를 증강시킬 수 있다.
5. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
7. 고령자(노인)에 대한 투여
일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의한다.
8. 적용상의 주의
1) 근육주사할 경우에는 조직신경 등에 영향을 피하여 다음 사항에 주의하여 투여한다.
① 근육주사는 부득이한 경우에 하며, 최소 필요량을 투여한다. 또한 신생아, 미숙아, 유아, 소아에는 특히 주의한다.
② 신경주행 부위를 피하여 주사한다.
③ 주사침을 넣었을 때 격렬한 통증을 호소하거나 혈액의 역류가 발견되면 즉시 침을 빼서 부위를 바꾸어 주사한다.
2) 정맥주사할 경우에는 가능한한 천천히 투여하는 것이 바람직하다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1앰플(2mL, 4mL)×자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-05-29 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2012-05-29 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2012-05-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2008-06-25 | 변경항목제품명칭변경 |
순번5 | 변경일자2006-06-21 | 변경항목제품명칭변경 |
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