천감탕액
기본정보
성상 | 진한 갈색의 액제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 정우신약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2011-09-02 |
품목기준코드 | 201106098 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-01-01 |
표준코드 | 8806638027509, 8806638027516, 8806638027523 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 갈근, 마황, 아세트아미노펜, 육계, 작약, 대추, 감초, 건강
총량 : 1회 용량(75mL) 중|성분명 : 작약|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1회 용량(75mL) 중|성분명 : 육계|분량 : 1.00|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1회 용량(75mL) 중|성분명 : 감초|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1회 용량(75mL) 중|성분명 : 갈근|분량 : 2.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1회 용량(75mL) 중|성분명 : 마황|분량 : 1.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1회 용량(75mL) 중|성분명 : 대추|분량 : 1.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1회 용량(75mL) 중|성분명 : 건강|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1회 용량(75mL) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 120|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에탄올, 고과당55, 벤조산나트륨, 시트르산수화물, L-멘톨, 시트르산나트륨수화물, 정제수
첨가제 주의 관련 성분: 에탄올
첨가제주의사항효능효과
감기의 제증상(인후(목구멍)통, 기침, 가래, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
성인(만 15세 이상) : 1회 1포(병)(1회 용량)를 1일 3회 복용
사용상의주의사항
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(젖먹이, 갓난아기) 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)
2) 만 3 개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영(젖먹이, 갓난아기)ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영(젖먹이, 갓난아기)ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.
3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
5) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 부종(부기), 위십이지장궤양, 고령자, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종(부기), 어지러움, 불안, 떨림, 불면
2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.
③ 천식
④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
⑥ 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등이 나타날 수 있다.(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(체액 고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
⑦ 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.(어린이의 용법·용량이 있는 경우)
4) 복용시에는 음주하지 말 것.
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.
6) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용(함께 복용(사용))시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
(용기 등에 표시가 잘 되어있어 오용(잘못 사용)할 소지가 없을 경우에는 기재하지 않아도 된다.)
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2016 | 13,159 |
2015 | 64,914 |
2014 | 45,390 |
2013 | 52,550 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
천우신약(주)의 주요제품 목록(50건)
피나신정(피나스테리드)
일반의약품
2019.07.28
팜시바이정(팜시클로비르)
일반의약품
2019.07.28
카르벳정(카르베딜롤)
일반의약품
2019.07.28
세파킴캡슐(세파클러수화물)
일반의약품
2019.07.28
글리킴정(글리메피리드)
일반의약품
2019.07.28
풀코나캡슐(플루코나졸)
일반의약품
2019.07.28
에페릿정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.07.28
클로비스정75밀리그램(클로피도그렐황산수소염)
일반의약품
2019.07.28
탐술론서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.07.28
밴드조고약(수출용)
일반의약품
2019.03.28
레드원환(거창만령단)
일반의약품
2015.06.28
진소음액(삼소음액)
일반의약품
2015.01.23
쌍진원액(갈근탕액)
일반의약품
2015.01.13
천우쌍화탕액
일반의약품
2015.01.12
천감탕노즈액
일반의약품
2014.03.28
천감탕코프액
일반의약품
2014.03.28
알파콘600정
일반의약품
2012.09.14
조이콘600정
일반의약품
2012.07.28
스토자임정
일반의약품
2011.09.18
액티그린정
일반의약품
2011.06.28
천감탕액
일반의약품
2011.06.09
알베란정(알벤다졸)
일반의약품
2009.05.18
천우원방우황청심원액(사향대체물질함유)
일반의약품
2009.03.28
장크린에스과립
일반의약품
2009.02.28
세바신캡슐(은교산)
일반의약품
2008.06.28
천우안위장환(위풍탕)
일반의약품
2008.06.08
천우치나환(을자탕)
일반의약품
2008.06.05
천우코아나정(갈근탕가천궁신이)
일반의약품
2008.02.21
청감통정(은교산)
일반의약품
2008.00.28
천우연주환(강활유풍탕)
일반의약품
2007.12.24
천우데카실린캡슐(배농산급탕)
일반의약품
2007.12.01
천우동의고핫카타플라스마
일반의약품
2007.11.28
천우청상보하환
일반의약품
2007.10.28
천우화중환(연라환)
일반의약품
2007.10.28
소정씨정(배농산급탕)
일반의약품
2007.09.01
천우패독산엑스과립
일반의약품
2007.08.13
레이보신정(레보플록사신)(수출용)
일반의약품
2007.05.15
장노말정(알리벤돌)(수출용)(수출명:CBIFUZON TAB.)
일반의약품
2007.05.14
천우 피라세탐캡슐(수출용)(수출명 : CIRBRAIN Cap.)
일반의약품
2007.05.14
울서란정(시메티딘)(수출용)
일반의약품
2007.05.14
자니심주사(수출용)
일반의약품
2007.03.28
메티다졸주사(메트로니다졸)(수출용)
일반의약품
2007.03.28
바이오스마이신캡슐(염산클린다마이신)(수출용)
일반의약품
2007.03.28
비오메딘캡슐(리바비린)(수출명 : Biosmedin cap.)(수출용)
일반의약품
2007.03.28
류마론주사(초산메칠프레드니솔론)(수출용)(수출명: CBIPRED Inj.)
일반의약품
2007.03.29
메그림캡슐(염산플루나리진)(수출용)(수출명 : MYRVACAP Cap.)
일반의약품
2007.03.27
시프록주사(시프로플록사신)(수출용)
일반의약품
2007.03.21
바이겐씨정(아스코르빈산1000밀리그람)
일반의약품
2007.02.28
인터메딕프레드리솔론정(프레드니솔론)(수출용)
일반의약품
2006.06.28
몬테킴정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.07.28