메디아벤정(나프타존)
기본정보
성상 | 오렌지색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정 |
---|---|
모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | Haupt Pharma Berlin GmbH |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2005-10-28 |
품목기준코드 | 200511041 |
표준코드 | 8806556005603, 8806556005610, 8806599006605, 8806599006612, 8806599006629, 8806599006636 |
기타식별표시 | 식별표시 : HA010083 장축크기 : 9.07mm 단축크기 : 9.07mm 두께 : 2.4mm 분할선(뒤) : - |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 나프타존
총량 : 이 약 1정(252밀리그램) 중|성분명 : 나프타존|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 탤크, 전호화전분, 카르복시메틸나트륨전분, 스테아르산마그네슘, 마크로골6000, 콜로이드성이산화규소, 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스, 인산수소칼슘
효능효과
1. 정맥부전에 의한 증상(다리중압감, 통증, 부종, 야간 종아리 경련)의 개선
2. 통증 정맥류의 개선
용법용량
나프타존으로서 1회 10 mg을 1일 3회 경구투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 임신 4개월 미만의 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 중증 간기능장애 환자
2) 신기능장애 환자
3) 임신 4개월 이후의 임부(임신 5개월의 환자 22명을 대상으로 한 연구에서 임부 및 태아에 대한 이상반응이 보고되지 않았으나, 안전성을 충분히 입증할 수 있는 역학조사가 행해지지 않았으므로 치료상의 유익성이 사람에 미치는 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 주의 깊게 투여하도록 한다.)
3. 이상반응
드물게 가벼운 위장통증(상부 위통), 두통, 어지럼 및 피부 반응이 보고되었다.
4. 일반적 주의
이 약은 운전 또는 기계 조작 시 영향을 미칠 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물태자에 대한 위험은 보이지 않았지만 임부에 있어서의 대조 연구에 관한 자료는 없다.
2) 이 약이 모유에 이행되는지는 알려져 있지 않기 때문에 이 약은 수유 중에는 사용되어서는 안된다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100정(10정/PTP × 10) |
보험약가 | 659900660 ( 155원-2019.10.11) |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
---|---|
2018 | 182,055 |
2017 | 1,126,433 |
2016 | 1,402,414 |
2015 | 486,495 |
2014 | 805,422 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-11-23 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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