이 약에 의한 쇽의 병력이 있는 환자

본인 또는 그 가족이 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

1) 임상시험 및 시판 후의 사용성적조사에 있어서의 조사증례 4,969례 중, 이 약과 관련되었다고 의심되는 부작용 발현 증례수는 172예(3.5%)였다. 그 중 주된 것은 오심·구토 66건(1.3%), 흉부압박감 34건(0.7%), 식욕부진 30건(0.6%), 발열, 열감 각 25건(0.5%)이었다.

2) 중대한 이상반응(과민반응)

때때로 쇽(0.1~5%미만)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 구내이상감, 추위, 떨림, 심계항진, 빈맥, 혈압저하, 호흡곤란, 청색증 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 그 외의 이상반응

주1) 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여방법을 점적 정맥주사로 변경하거나, 투여속도를 천천히 하는 등 적절한 처치를 한다 (인공호흡하에서 마취를 실시한 개에 있어서 가벼운 기도저항 상승작용이 나타난 예가 있다).

주2) 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 행한다.

쇽이 나타날 수 있으므로 사전에 충분한 문진을 실시한다. 또한, 투여 중 및 투여 후 환자를 안정상태에 두어 충분히 관찰한다. 증상 발현시 응급처치를 위한 준비를 갖춘다.

임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여한다.

(1→3)-β-D-글루칸의 측정치가 높아지므로 주의한다. (이 약 투여 종료 후에도 지속되는 경우가 있다.)

1) 조제방법

(1) 이 약을 투여하기 위해 주사액을 준비하는 경우, 용제를 주입한 후에 강하게 진탕하여 충분히 용해시킨다. 또한 용해 후에는 신속하게 사용하는 것이 바람직하다.

(2) 이 약은 주사용수 2 mL에 용해하였을 때 삼투압비가 1이 되도록 조제되었으므로 용제의 양을 2 mL 이상 사용할 경우에는 삼투압의 관계 때문에 생리식염 주사액 또는 5% 포도당 주사액을 사용하는 것이 바람직하다.

2) 조제시 : 비타민 A 제제와의 혼합주사는 혼탁을 일으키므로 피한다.

동물실험(마우스)에서 인도메타신과의 병용에 의해 소화관궤양, 소화관천공이 나타났다는 보고가 있다.