진코텔연질캡슐120밀리그램(은행엽건조엑스)
기본정보
| 성상 | 진한갈색의 내용물이 든 녹색의 타원형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)알피바이오 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2005-04-18 |
| 품목기준코드 | 200501218 |
| 표준코드 | 8806417019206, 8806417019213, 8806417019220, 8806417019237 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : IY010244 장축크기 : 14.8mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 8.5mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 은행엽건조엑스
총량 : 1 캡슐(610밀리그램) 중|성분명 : 은행엽건조엑스|분량 : 120.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 수소화콩기름, 부분수소화콩기름, 콩기름, 황색5호, 청색1호, 에틸바닐린, 레시틴, 산화티탄, 경질지방, 황색203호, 젤라틴, 솔비톨스페샬글리세린블렌드, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 수소화콩기름, 부분수소화콩기름, 콩기름, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
이명(귀울림), 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료
용법용량
(성인) 기질성 뇌기능장애
: 은행엽건조엑스로서 1회 120mg(1캡슐) 1일 2회 경구투여한다.(복용한다)
연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약에 과민증 환자
2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 일반적 주의
1) 고혈압 환자 (이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.)
2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 소아에 대한 투여
1) 소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.
6. 임부에 대한 투여
1) 동물시험에서 기형발생은 없었으나 임신 중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.
7. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 이상반응
① 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.
② 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
· 어지러움
· 가려움증
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 180캡슐(90캡슐/PTPx2) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 392,719 |
| 2015 | 343,583 |
| 2014 | 428,847 |
| 2013 | 356,497 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-03-27 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2019-01-31 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2019-01-31 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2019-01-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2019-01-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2017-08-18 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자2015-05-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2012-06-12 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번9 | 변경일자2012-06-12 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번10 | 변경일자2012-06-12 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자2012-06-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번12 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자2007-01-25 | 변경항목제품명칭변경 |
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텔로다운정40/5밀리그램
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텔로다운정80/20밀리그램
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텔로다운정80/10밀리그램
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텔로다운정80/5밀리그램
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브로립신정
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일양피록시겔(피록시캄)
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조인탑600정
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일양경옥고
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테라텍트프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용)
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2018.01.28
테라텍트최종원액(인플루엔자분할백신)(수출용)
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