알카펜스피드정(수출용)
기본정보
성상 | 흰색 내지 미황색의 장방형정제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2003-05-26 |
품목기준코드 | 200301274 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2017-11-01 |
표준코드 | 8806443022409, 8806443022416, 8806443022423 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 카페인무수물, 아세트아미노펜, 이소프로필안티피린
총량 : 1정(800밀리그람)중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 310.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(800밀리그람)중|성분명 : 이소프로필안티피린|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(800밀리그람)중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 27.45|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(800밀리그람)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 8.33|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 포비돈, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 경질무수규산
효능효과
다음 질환의 진통 및 해열시 단기 치료:
- 두통, 치통, 발치후 동통, 인후통, 귀의 통증, 관절통, 신경통, 요통, 근육통,견통,타박통,골절통,염좌통,월경통(생리통),외상통의 진통
- 오한, 발열시의 해열
용법용량
성인 1회 1정 1일 3회까지 공복시를 피하여 복용한다.
복용간격은 4시간 이상으로 한다.
이 약은 원칙적으로 단기 복용한다.
15세 미만의 소아는 이 약을 복용하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열 진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 사람은 복용하지 말 것.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상[예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등)]을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
3) 글루코스-6-인산 탈수소 효소 결핍증 환자
4) 급성 간헐성 포르피린증 환자
5) 과립백혈구감소증(granulocytopenia) 환자
6) 중증 간장애 또는 중증 신장애 환자
7) 출혈 소인이 있거나 소화 기관에 궤양이 있는 환자
8) 15세 미만의 소아
4. 다음 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람.
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 15세 이상의 청소년
4) 간장질환, 신장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람, 또는 고열이 있는 사람.
5) 고령자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
5. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.
1) 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말것.
: 다른 해열진통제, 감기약, 진정약 등
3) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
②고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③천식이 나타난 경우
4) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사 시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
6. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 복용하는 동안 고열을 동반하고, 발진, 발적, 가려움, 화상 모양의 수포 등 심한 증상이 전신 피부, 입과 눈의 점막에 나타나는 경우, 또는 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
2) 복용하는 동안 쇼크 증상, 혈액학적 장애(혈소판 감소, 용혈성 빈혈, 과립구감소증 등), 간기능장애(전신의 나른함, 황달 등), 신장애 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
3) 수회(5~6회) 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
4) 장기 연용하지 말 것.
5) 이 약 복용후 가슴이 답답하고 안면창백, 수족냉증, 발한, 호흡곤란 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
7. 보관 및 취급상의 주의
1) 소아의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10정(10정/PTPX1) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2013 | 8,592 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2011-04-05 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2009-04-04 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2009-04-04 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2009-04-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2005-04-08 | 변경항목성상변경 |
한국유나이티드제약(주)의 주요제품 목록(50건)
타미셀바산제45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
타미셀바산제75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
한국유나이티드아자티오프린정50밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.06.28
페노릭스EH정(페노피브릭산)
일반의약품
2019.04.28
피오스크정15밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.04.28
오메틸큐티렛연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2019.02.30
글리세틸시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
티글러정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
로카민시럽(수출용)(수출명:Kalomin syrup)
일반의약품
2019.01.21
티글러정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.06
모비렉스정(테녹시캄)(수출용)
일반의약품
2019.00.28
칼로민에스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.00.09
리제틱주(티옥트산)
일반의약품
2018.03.28
스토바코정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
스토바코정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
타미셀바캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.01.28
타미셀바캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.01.28
유니팁정100밀리그램(이매티닙메실산염)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
유니그릴씨알정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2018.00.28
클라빅신듀오캡슐75/75밀리그램
일반의약품
2018.00.28
포비어드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2017.08.28
아자프린정25밀리그램(아자티오프린)
일반의약품
2017.08.28
코비씨주(아스코르브산)
일반의약품
2017.08.28
덱시마정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.19
페고트정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2017.07.28
플라티녹스주100밀리그램(옥살리플라틴)(수출용)
일반의약품
2017.06.28
테조민주2.5밀리그램(보르테조밉삼합체)
일반의약품
2017.04.28
레보틱스CR서방정(레보드로프로피진)
일반의약품
2017.01.28
테라모핀정80/5밀리그램
일반의약품
2017.01.28
테라모핀정40/5밀리그램
일반의약품
2017.00.28
실로스탄씨알정100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2016.07.28
엘로팁정100밀리그램(엘로티닙염산염)(수출용)(수출명: Erlotib Tab.)
일반의약품
2016.06.28
가스티인씨알정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2016.04.11
심펙스듀오정10/10mg
일반의약품
2016.01.28
한국유나이티드염산메트포르민정(수출명: Glumyomin Tabs., Glyzen Tabs., Metmentab., Diazen Tabs.)(수출용)
일반의약품
2016.01.28
타미셀바캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2016.01.17
심펙스듀오정10/20mg
일반의약품
2016.01.11
테조민주3.5밀리그램(보르테조밉삼합체)
일반의약품
2016.00.28
로리비어정(수출용)(수출명: Lorivir Tab.)
일반의약품
2016.00.28
알카펜코프플러스연질캡슐(수출용)
일반의약품
2015.08.28
포비어드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)(수출용)(수출명: FOVIED Tab. 245mg)
일반의약품
2015.07.28
아보탄연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2015.06.22
세로텍정(세티리진염산염)(수출명:UtizineTab.10mg,UkisenTabs.10mg)(수출용)
일반의약품
2015.05.28
로자스크정5/100밀리그램
일반의약품
2015.04.28
시츄린액(시트룰린말산염)
일반의약품
2015.04.28
글리세틸정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2015.04.23
로자스크정5/50밀리그램
일반의약품
2015.04.05
조이록신주400밀리그램(목시플록사신)
일반의약품
2015.03.28
쎄잘액(레보세티리진염산염)
일반의약품
2015.03.28
타미셀바산제30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28