가스리스연질캡슐(시메티콘)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 내지 황갈색의 액체가 든 녹색의 타원형 연질캅셀
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-04-16
품목기준코드 200301258
표준코드 8806443000100, 8806443000117

원료약품 및 분량

유효성분 : 시메티콘

총량 : 1캡슐(522밀리그램) 중|성분명 : 시메티콘|분량 : 125|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 청색1호, 파라옥시벤조산메틸, 경질무수규산, 에틸바닐린, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

1. 주효능효과

소화기관내 과잉의 가스존재로 인한 통증이나 중압감의 개선: 고장, 팽창감, 충만감, 중압감, 통증, 경련 또는 과잉의 방귀의 치료

2. 다음의 목적으로도 사용할 수 있다.

1) 위장관 수술등으로 발생되는 가스의 제거

2) 위내시경 검사나 장엑스선 촬영시 가스의 제거

용법용량

성인 및 12세 이상의 소아: 1회 1-2캅셀을 식후 또는 취침시에 경구투여한다.

1일 4정이상(500밀리그램)을 복용하지 않도록 한다.

단, 연령 및 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.(모든 제제에 해당)

1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.(경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)

고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 일반적 주의(경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다.

환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

4. 부작용

1) 소화기계: 때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.

2) 기타: 드물게 두통이 나타날 수 있다.

5. 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 시메티콘 DUR유형 용량주의 제형추어블정(저작정),경구용현탁액제,연질캡슐제, 액상,구강붕해정 금기 및 주의내용 500밀리그램 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60캡슐(10캡슐/PTPX6)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-04-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2008-11-13 변경항목제품명칭변경