쿨탑정
기본정보
성상 | 흰색의 장방형 필름코팅정제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 청계제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2003-10-15 |
품목기준코드 | 200300735 |
표준코드 | 8806518039608, 8806518039615, 8806518039622, 8806518039639, 8806518039646 |
기타식별표시 | 장축크기 : 17.20mm 단축크기 : 8.40mm 두께 : 5.0mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 수산화알루민산마그네슘, 염산라니티딘, 산화마그네슘, 규산알루민산마그네슘
총량 : 1정 중 560밀리그램|성분명 : 염산라니티딘|분량 : 31.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 라니티딘으로서 28.227mg|비고 :
총량 : 1정 중 560밀리그램|성분명 : 규산알루민산마그네슘|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : Al2O3로서 38.31mg MgO로서 30.13mg|비고 :
총량 : 1정 중 560밀리그램|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 중 560밀리그램|성분명 : 수산화알루민산마그네슘|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : Al₂O₃로서 30mg,MgO로서 30mg 총Al₂O₃로서 68.31mg총MgO로서110.13mg|비고 :
첨가제 : 유당, 산화티탄, 옥수수전분, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 폴리에칠렌글리콜6000, 카르나우바납, 스테아린산마그네슘, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
위통, 속쓰림, 소화불량, 구역
용법용량
성인(15세이상,80세미만) : 1회 2정씩 복용하되 복용 후 5시간 이상 지나도 증상이 완화되지 않으면 다시 2정을 복용하십시오. 단, 1일 2회(4정)을 넘지 않도록 하십시오.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 다음 질환으로 치료받고 있는 환자 : 혈액질환, 신장ㆍ간장질환, 위ㆍ십이지장질환, 천식ㆍ류마티스 등의 면역계질환(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소 등이 나타날 수 있습니다. 위ㆍ십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복복용에 조심할 필요가 있습니다.)
2) 다음 약물을 투여받고 있는 환자 : 스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제(때때로 백혈구감소나 혈소판감소 등이 나타날 수 있습니다. 위ㆍ십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복 복용에 조심할 필요가 있습니다.)
3) 적혈구감소증, 혈소판감소증, 백혈구감소증 등의 혈액이상의 병력이 있는 환자(혈구수의 감소가 증가될 수 있습니다.)
4) 히스타민 H2-수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 사람
5) 소아(15세미만) 및 고령자(80세이상) : 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며(사용경험이 적습니다). 80세 이상의 고령자에게는 신기능의 저하로 인해 혈중농도가 높아서 약효가 강하게 발현될 수 있습니다.
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유중 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 수유하지 않도록 하십시오.
7) 투석요법을 받고 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 의사의 진료를 받고 있는 환자 또는 다른 약제를 복용중인 환자 : 약물상호작용에 의해 부작용의 발현 및 효과의 감소가 나타날 수 있습니다.
2) 약물에 의한 과민증의 병력이 있는 사람
3) 고령자(65세이상) : 80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여합니다.
4) 인후통, 기침 및 고열이 있는 환자 : 심각한 감염증의 우려가 있으며, 혈구감소등의 혈액이상이 인정될 수 있습니다. 이러한 증상은 본제의 복용에 의해 증상이 악화되거나 이 약의 부작용을 은폐시킬 수 있습니다.
5) 원인불명의 체중감소가 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있습니다.
6) 복통이 지속되고 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있습니다.
3. 부작용
이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 발현될 수 있습니다. 이러한 경우에는 즉시 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의하십시오.
1) 알레르기증상(발진, 발적, 가려움, 부종), 변비, 설사, 구토, 두통, 어지러움, 근육통 등의 증상이 나타나는 경우(염산라니티딘의 부작용 증상으로서 이들 증상이 알려져 있고, 드물게 중독한 부작용 을 일으키는 경우가 있습니다.)
2) 이 약의 복용후 즉시 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하게 되고 손발이 차가워지며, 식은땀, 숨막힘 등이 나타나는 경우
3) 고열을 동반한 발진, 발적, 열에 의한 물집 등 심한 증상이 전신피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우
4) 목의 통증, 발열, 권태감, 얼굴과 눈거풀의 안쪽이 하얗게 변함, 출혈하기 쉽게 됨(치경의 출혈, 비출혈 등)이 나타나는 경우
5) 황달
4. 일반적인 주의
1) 3일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있으므로 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.
2) 2주간을 초과하여 연용하지 마십시오.
3) 이 약을 복용할시에는 알콜음료는 섭취하지 마십시오.(혈중 알콜농도를 높일 수 있음)
4) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.
5) 기재된 효능이외의 증상에는 복용하지 마십시오.
6) 장기연용을 하지 마십시오.
7) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.
5. 상호작용
1) 이 약에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용으로 흡수가 저해될 수 있습니다.
- 테트라사이클린계 항생물질(테트라사이클린 등)
- 뉴-퀴놀론계 항균제(오플록사신 등)
2) 이 약을 다른 위장약과 병용하지 마십시오. : 다른 위장약을 동시에 병용하면 작용이 강하게 발현되어 예기치 못한 부작용이 나타날 수 있습니다.
6. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유중으로 이행되므로 수유부에 투여한 경우에는 수유하지 않도록 주의하십시오.
7. 소아에 대한 투여 : 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.(사용경험이 적습니다)
8. 고령자에 대한 투여(65세이상) : 80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여하십시오.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사광선이나 고온을 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하십시오.
3) 오용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 마십시오.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2008-10-06 | 변경항목성상변경 |
천우신약(주)의 주요제품 목록(50건)
피나신정(피나스테리드)
일반의약품
2019.07.28
팜시바이정(팜시클로비르)
일반의약품
2019.07.28
카르벳정(카르베딜롤)
일반의약품
2019.07.28
세파킴캡슐(세파클러수화물)
일반의약품
2019.07.28
글리킴정(글리메피리드)
일반의약품
2019.07.28
풀코나캡슐(플루코나졸)
일반의약품
2019.07.28
에페릿정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.07.28
클로비스정75밀리그램(클로피도그렐황산수소염)
일반의약품
2019.07.28
탐술론서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.07.28
밴드조고약(수출용)
일반의약품
2019.03.28
레드원환(거창만령단)
일반의약품
2015.06.28
진소음액(삼소음액)
일반의약품
2015.01.23
쌍진원액(갈근탕액)
일반의약품
2015.01.13
천우쌍화탕액
일반의약품
2015.01.12
천감탕노즈액
일반의약품
2014.03.28
천감탕코프액
일반의약품
2014.03.28
알파콘600정
일반의약품
2012.09.14
조이콘600정
일반의약품
2012.07.28
스토자임정
일반의약품
2011.09.18
액티그린정
일반의약품
2011.06.28
천감탕액
일반의약품
2011.06.09
알베란정(알벤다졸)
일반의약품
2009.05.18
천우원방우황청심원액(사향대체물질함유)
일반의약품
2009.03.28
장크린에스과립
일반의약품
2009.02.28
세바신캡슐(은교산)
일반의약품
2008.06.28
천우안위장환(위풍탕)
일반의약품
2008.06.08
천우치나환(을자탕)
일반의약품
2008.06.05
천우코아나정(갈근탕가천궁신이)
일반의약품
2008.02.21
청감통정(은교산)
일반의약품
2008.00.28
천우연주환(강활유풍탕)
일반의약품
2007.12.24
천우데카실린캡슐(배농산급탕)
일반의약품
2007.12.01
천우동의고핫카타플라스마
일반의약품
2007.11.28
천우청상보하환
일반의약품
2007.10.28
천우화중환(연라환)
일반의약품
2007.10.28
소정씨정(배농산급탕)
일반의약품
2007.09.01
천우패독산엑스과립
일반의약품
2007.08.13
레이보신정(레보플록사신)(수출용)
일반의약품
2007.05.15
장노말정(알리벤돌)(수출용)(수출명:CBIFUZON TAB.)
일반의약품
2007.05.14
천우 피라세탐캡슐(수출용)(수출명 : CIRBRAIN Cap.)
일반의약품
2007.05.14
울서란정(시메티딘)(수출용)
일반의약품
2007.05.14
자니심주사(수출용)
일반의약품
2007.03.28
메티다졸주사(메트로니다졸)(수출용)
일반의약품
2007.03.28
바이오스마이신캡슐(염산클린다마이신)(수출용)
일반의약품
2007.03.28
비오메딘캡슐(리바비린)(수출명 : Biosmedin cap.)(수출용)
일반의약품
2007.03.28
류마론주사(초산메칠프레드니솔론)(수출용)(수출명: CBIPRED Inj.)
일반의약품
2007.03.29
메그림캡슐(염산플루나리진)(수출용)(수출명 : MYRVACAP Cap.)
일반의약품
2007.03.27
시프록주사(시프로플록사신)(수출용)
일반의약품
2007.03.21
바이겐씨정(아스코르빈산1000밀리그람)
일반의약품
2007.02.28
인터메딕프레드리솔론정(프레드니솔론)(수출용)
일반의약품
2006.06.28
몬테킴정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.07.28