프로엑스피액
기본정보
| 성상 | 이 약은 맑은 갈색의 액제이다 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-10-02 |
| 품목기준코드 | 200201014 |
| 표준코드 | 8806417025009, 8806417025016 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 피리독신염산염, 카페인무수물, 니코틴산아미드, 자하거엑스, 리보플라빈포스페이트나트륨
총량 : 1병(20밀리리터)|성분명 : 자하거엑스|분량 : 1.5|단위 : 밀리리터|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(20밀리리터)|성분명 : 티아민질산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(20밀리리터)|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 6.85|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(20밀리리터)|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(20밀리리터)|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(20밀리리터)|성분명 : 카페인무수물|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 적색 40호, 염화나트륨, 허발에센스 356, 백당, 벤조산나트륨, 시트르산수화물, 아세설팜칼륨, 청색 1호, 정제수, 스트로베리에센스1, 허브향
효능효과
자양강장, 허약체질, 육체피로, 병후의 체력저하, 식욕부진, 영양장애, 발열성·소모성질환
용법용량
성인 1일 1회, 1회 1병 복용
사용상의주의사항
1. 경고
이 약은 유효성분으로서 사람 태반 유래 성분을 함유하고 있으며, 원재료인 사람 태반을 제공하기로 동의한 임산부에 대하여 문진과 여타 감염증의 미감염 사실을 확인하고, 제조공정 중 바이러스 불활성화 과정 등을 통하여 감염증의 전파를 방지토록 하고 있으나, 사람 태반을 원재료로 사용하여 제조한 것이므로 그 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 복용할 것
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응이 있는 환자
2) 레보도파 성분의 약을 복용하는 환자
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부, 수유부
4. 이 약의 복용으로 다음과 같은 증상이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
1) 구역, 구토, 묽은 변, 인두염이 나타나는 경우
2) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(요산 과다증)(hyperuricemia: 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으키는 경우
3) 피리독신을 1일 500 ㎎ ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하여(이 약 1병(20mL) 중 염산피리독신 5mg 함유) 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타나는 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 일정기간 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 않는다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영항을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관할 것
3) 오ㆍ남용(잘못 사용)을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 20mL/병x1병 20mL/병x15병 20mL/병x30병 20mL/병x60병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 4,628,007 |
| 2017 | 4,575,136 |
| 2016 | 3,540,500 |
| 2015 | 3,322,534 |
| 2014 | 2,611,774 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-07-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2010-07-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2010-07-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2002-11-26 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2002-11-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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