뉴부틴서방정(트리메부틴말레산염)
기본정보
| 성상 | 흰색의 장방형 서방성 필름코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2001-10-19 |
| 품목기준코드 | 200110048 |
| 표준코드 | 8806443002500, 8806443002524, 8806443002531, 8806443002548, 8806443002555, 8806443002562 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : UK010074 장축크기 : 14.63mm 단축크기 : 6.12mm 두께 : 4.60mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 트리메부틴말레산염
총량 : 이 약 1정(550밀리그램) 중|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 탤크, 포비돈, 오파드라이흰색(OY-C-7000A), 스테아르산마그네슘, 푸마르산스테아릴나트륨, 콜로이드성이산화규소, 스테아르산, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
위·식도 역류 및 열공헤르니아, 위·십이지장염, 위·십이지장궤양 등의 질환에 수반되는 동통, 소화불량, 구역, 구토, 기능적결장질환(과민성대장염, 경련성결장), 유소아의 습관성 구토, 비감염성의 장관통과기능 장해(설사, 변비), 유소아의 동요자극, 수면장해, 소화관 수술후의 장폐색, 엑스선(내시경) 검사시의 유문 및 경련결장의 완화
용법용량
1일2회, 1회1정 공복시 복용
사용상의주의사항
1. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것
동물시험에서 최기형성은 없었으나 임신중 사용에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신후 첫 3개월 동안 및 수유기 때의 투여는 피하는 것이 바람직하다.
2. 부작용
드믈게 피로감, 열작감이나, 한기, 가벼운 설사, 구역, 구토, 변비, 소화장해 및 약간의 최면상태, 경미한 현기증이 나타날 수 있다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 200110048 | 제품명 뉴부틴서방정(트리메부틴말레산염) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 내수용:100정/병, 30정/병, 10정/병 수출용: 30정/병, 30정(10정/PTPX3) |
| 보험약가 | 644300250 ( 225원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 7,159,471 |
| 2017 | 7,856,028 |
| 2016 | 7,448,685 |
| 2015 | 7,406,380 |
| 2014 | 8,500,758 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-12-19 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2006-01-19 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
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클라빅신듀오캡슐75/75밀리그램
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테조민주3.5밀리그램(보르테조밉삼합체)
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2016.00.28
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2016.00.28
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2015.08.28
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아보탄연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)
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2015.05.28
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2015.04.05
조이록신주400밀리그램(목시플록사신)
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2015.03.28
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2015.03.28
타미셀바산제30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.07.28