베로나에프정
기본정보
| 성상 | 황갈색의 장방형 필름코팅 정제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2001-03-28 |
| 품목기준코드 | 200103522 |
| 취소/취하구분 | 행정(취소) |
| 취소/취하일자 | 2019-03-18 |
| 표준코드 | 8806458001505, 8806458001512 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : HS010011 장축크기 : 14mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 2.5mm |
| 첨부문서 | |
| 회수폐기이력 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아크리놀수화물, 비스무트차질산염, 황련가루, 스코폴리아엑스, 침강탄산칼슘
총량 : 1정(600mg) 중|성분명 : 아크리놀수화물|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(600mg) 중|성분명 : 비스무트차질산염|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(600mg) 중|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(600mg) 중|성분명 : 황련가루|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(600mg) 중|성분명 : 스코폴리아엑스|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 황색4호, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색4호
첨가제주의사항효능효과
설사, 복통을 수반하는 설사, 식체, 묽은 변, 토사
용법용량
성인 1회 2정 1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 , 수유부, 신생아
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 약으로 알레르기 증상(발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자
2) 발열을 수반하는 설사 환자, 고령자(노인), 혈변 환자 또는 점액변이 계속되는 환자
3) 위 ‧ 십이지장궤양 등이 있는 환자
4) 소아
5) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
6) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 이 약을 투여하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킨다.
2) 투여시에는 음주하지 않는다.
3) 수일간 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4) 3일 이상 계속하여 투여하지 않는다.
5. 상호작용
위장진통 · 진경제와 병용(함께 복용)투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
이 약은 7세 이하의 영아(젖먹이) · 유아에게 투여하지 않는다.
7. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10정/PTP |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 12,988 |
| 2017 | 13,679 |
| 2016 | 27,216 |
| 2015 | 13,303 |
| 2014 | 8,143 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-09-02 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-09-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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