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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색의 원형 정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-12-10
품목기준코드 201405845
표준코드 8806458040603, 8806458040610, 8806458040627, 8806458040634

원료약품 및 분량

유효성분 : 당귀, 치자, 택사, 용담, 마황, 대황, 지황, 연교, 황금, 육계, 차전자, 감초, 목통, 생강

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 지황|분량 : 416.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 당귀|분량 : 416.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 목통|분량 : 416.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 황금|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 택사|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 차전자|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 감초|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 치자|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 용담|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 육계|분량 : 16.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 생강|분량 : 16.7|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 대황|분량 : 16.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 마황|분량 : 16.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(300mg) 중|성분명 : 연교|분량 : 16.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 이상수침건조엑스 200mg

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

방광염, 요도염, 신장(콩팥)병, 신증후군, 부종(부기)

성인 1회 3 ~ 6정

만 8세 ~ 15세 1회 2 ~ 3정

1일 2회, 아침, 저녁으로 공복(빈 속)시에 복용해 주십시오.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축 작용 혹은 골반 내 장기의 유출작용에 의해 유·조산(조기분만)의 위험이 있다.)

2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황 중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유 중에는 약물복용을 금지하거나, 수유부에게는 복용하지 않는다.)

3) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음과 같은 분은 복용 전에 의사 또는 약사와 상담할 것

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자(노인)

2) 심장 또는 신장(콩팥)에 장애가 있는 환자

3) 부종(부기)이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 분

5) 지금까지 약에 의한 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움증 등의 경험이 있으신 분

6) 설사, 연변(묽은 변)의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다)

7) 현저하게 위장이 허약한 환자

8) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다)

9) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다)

3. 복용 시 다음 사항에 주의할 것

1) 정해진 용법·용량을 엄수할 것

2) 다음 약제와는 겸용하지 말아 주십시오.

기타 설사제

3) 소아에게 복용시켜야 할 경우에는 보호자의 지도감독하에 복용시킬 것

4) 본 제품은 5세 미만의 유아에게는 복용시키지 말 것

4. 복용 중 또는 복용 후 다음 사항에 주의할 것

1) 본제(이 약)의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 약사에게 상담할 것

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1그램 이상인 제제는 장기연용(계속 복용)할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것

3) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것

4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통(배아픔), 설사 등이 나타난 경우에는 복용을 중지할 것

5. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것

1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산)또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용(함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것

2) 본 제품은 하제(설사약)성분도 포함되어 있으므로 복용에 의해 묽은변으로 되기도 하지만 만약 심한 복통(배아픔)을 수반하는 설사가 나타난 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사에게 상담해 주십시오.

3) 본 제품의 복용에 의해 위부불쾌감, 식욕부진, 설사, 발진·발적(충혈되어 붉어짐)등의 증상이 나타난 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담해 주십시오.

4) 1 ~ 2개월간 복용해도 증상의 개선이 보이지 않는 경우는 복용을 중지하고 의사나 약사에게 상담해 주십시오.

5) 장기연용(계속 복용)하는 경우에는 의사나 약사에게 상담해 주십시오.

6) 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 주의한다.

7) 자극성 완화제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

8) 다른 한방제제 등을 병용(함께 복용)하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대황 함유제제는 병용(함께 복용)투여시 특히 주의한다.

6. 보관 및 취급상시 다음 사항에 주의하십시오.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-09-05 변경항목성상변경