코펜콜연질캡슐
기본정보
| 성상 | 미황색 내지 연한 녹색의 내용물을 함유한 진한 녹색의 투명한 장방형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 알앤피코리아(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-07-06 |
| 품목기준코드 | 200904934 |
| 취소/취하구분 | 유효기간만료 |
| 취소/취하일자 | 2019-01-01 |
| 표준코드 | 8806458016400, 8806458016417 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 25.0mm 단축크기 : 10.0mm 두께 : 10.0mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 수도에페드린염산염, 아세트아미노펜
총량 : 1캡슐(1,650밀리그램) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 325.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,650밀리그램) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,650밀리그램) 중|성분명 : 수도에페드린염산염|분량 : 30.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 포비돈, 젤라틴, 폴리에틸렌글리콜400, 식약청인정타르색소, 정제수, 프로필렌글리콜, 솔비톨스페샬글리세린블렌드
효능효과
감기의 여러 증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
성인 1일 3회, 1회 1캡슐 식후 30분 복용
사용상의주의사항
1. 다음 사람은 복용(사용)하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(젖먹이, 갓난아기) ㆍ 유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨(소변을 눔)곤란이 있는 사람
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 복용(사용)할 때 다음 사항을 주의할 것
1) 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
2) 다음 약들과는 동시에 복용(사용)하지 말 것. 진해(기침을 그치게 함)거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등
3) 어린이에게 복용(사용)시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용(사용)시킬 것.
4) 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)에는 복용(사용)을 피하고 3개월 이상인 경우도 2세 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기) ㆍ 유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용(사용)시키지 않도록 한다. 2세 미만 영아(젖먹이, 갓난아기) ㆍ 유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의깊게 모니터해야 한다.
4. 복용(사용) 중 또는 복용(사용) 후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 복용(사용)하는 동안 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨(소변을 눔)곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용(사용)을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
2) 복용(사용)하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것
3) 여러차례 복용(사용)하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용(사용)을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
4) 장기연용(계속 복용(사용))하지 말 것
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2011-02-07 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-02-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2010-06-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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