스프렌겔(디클로페낙디에틸암모늄)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색의 균질한 겔제
업체명
위탁제조업체 알리코제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-12-08
품목기준코드 201405799
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-12-08
표준코드 8806458040405

원료약품 및 분량

유효성분 : 디클로페낙디에틸암모늄

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 디클로페낙디에틸암모늄|분량 : 11.6|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, L-멘톨, 디메티콘, 트롤아민, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 파라옥시벤조산프로필, 카보머940, 에탄올(합성)

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

다음 질환 및 증상의 진통·소염(항염) :

1. 건(힘줄), 인대, 근육 및 관절의 외상성 염증(삠, 타박상 등)

2. 연조직 류마티스의 국소형(건초염(힘줄윤활막염), 어깨손증후군, 점액낭염, 관절주위염 등)

3. 류마티스 질환의 국소형(말초관절 및 척추의 골(뼈)관절증 등)

12세 이상의 성인 및 청소년 : 통증 부위의 면적에 따라 2 ~ 4 g을 1일 3 ~ 4회 환부(질환 부위)에 바르고 가볍게 문지른다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 천식발작, 두드러기 또는 급성비염(코염)과 같은 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

3) 12세 이하의 소아

4) 임부 및 수유부

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변(병에 의한 몸의 변화), 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.)

2) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.

3) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 기관지 천식 환자(중증(심한 증상) 천식발작을 일으킬 수 있다)

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 면역계 : 과민반응, 혈관신경성 부종(부기)이 매우 드물게 나타날 수 있다.

2) 호흡기계 : 천식이 매우 드물게 나타날 수 있다.

3) 피부 및 피하(피부밑)조직 : 때때로, 발진, 습진, 홍반(붉은 반점) 및 피부염(접촉성피부염 포함)이 나타날 수 있으며, 드물게 수포성 피부염이 나타날 수 있고, 매우 드물게 광과민반응, 농포(고름물집)성 발진이 나타날 수 있다.

4) 이 약을 넓은 부위에 장기간 사용할 경우 전신이상반응이 나타날 수 있다.

5) 갑자기 과용량을 사용하여 저혈압, 신부전, 경련, 위장관(창자)불쾌감 및 호흡기능억제등의 전신 이상반응이 나타날 수 있다.

5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.

2) 피부의 감염증을 불현성화(겉으로 드러나지않게)할 우려가 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균(곰팡이)제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하고 이상반응 발현(드러냄)에 유의한다.

4) 이 약 투여 2주 후에는 이 약에 대한 재검토가 이루어져야 한다.

5) 사용 후에는 손을 깨끗이 씻는다.(손가락 관절에 사용하는 경우 제외)

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 30℃ 이하 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가