겔티플러스연질캡슐
기본정보
성상 | 담회황색의 유상물질이 든 일면 주황색, 다른 일면은 다갈색 연질캅셀제이다. |
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모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2001-03-09 |
품목기준코드 | 200102801 |
표준코드 | 8806619000408, 8806619000422 |
기타식별표시 | 장축크기 : 24.3mm 단축크기 : 5.0mm 두께 : 8.0mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 요오드화칼륨, 리보플라빈, 푸마르산철, 셀레늄함유건조효모, 아스코르브산, DL-메티오닌, 이노시톨, 주석산수소콜린, 이산화망간, 폴산, 레티놀팔미테이트, 티아민염산염, 산화제이동, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 황산칼륨, 니코틴산아미드, 에르고칼시페롤, 푸르설티아민, 산화마그네슘, 인산수소칼슘수화물, 토코페롤아세테이트, 산화아연
총량 : 1캡슐(1,520mg)중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 4,000|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg)중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 5|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민D로서 200IU|비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg)중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg)중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg)중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 2.5|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg)중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg)중|성분명 : 주석산수소콜린|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg)중|성분명 : 이노시톨|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg)중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 18.5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서10mcg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg)중|성분명 : DL-메티오닌|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg)중|성분명 : 폴산|분량 : 50|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg)중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 22.82|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서7.5mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg)중|성분명 : 산화제이동|분량 : 0.625|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 동으로서0.5mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg)중|성분명 : 이산화망간|분량 : 0.79|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 망간으로서0.5mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg)중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 4.975|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서3mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg)중|성분명 : 황산칼륨|분량 : 5.57|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서2.5mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg)중|성분명 : 요오드화칼륨|분량 : 98|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서23mcg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg)중|성분명 : 산화아연|분량 : 0.935|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서0.75mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,520mg)중|성분명 : 인산수소칼슘수화물|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 인으로서27.0mg,총칼슘으로서36.2mg|비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색5호, 적색3호, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 산화티탄, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 부틸레이티드히드록시톨루엔, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜400, 레시친, 적색40호
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
다음 경우의 비타민 ( A,D,E B1,B2,B3,C)의보급
-육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시, 발육기, 노년기
-이 약에 함유된 비타민등의 효능·효과는 다음과 같다.
·다음 증상의 완화: 신경통,근육통,관절통(요통,견통 등),구각염,구순염,구내염,설염,습진,피부염
·각기, 눈의 피로, 눈의 건조감의 완화, 야맹증, 뼈·이의 발육불량, 구루병의 예방
용법용량
성인 8세 이상의 어린이:1일 2회 1회 1캅셀씩 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민A 결핍증 환자는 제외)
2) 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.
3) 철 함유제제는 6세이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 과칼슘혈증(hyperca;ciumia:혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자,유육정용,신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 과칼륨 혈증 환자
5) 월슨씨병
6) 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장,췌장에 침칙하는 질환),헤모시테린침칙증,비철결핍성 빈혈
7) 신결석 환자
8) 중증의 신부전 환자
9) 임부
10) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
11) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3.다음 환자에는 신중히 투여할 것.(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 과수산뇨증환자 (hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 소화성 궤양, 만성궤양성 대장염, 국한성 대장염 등의 위장질환이 있는 환자
6) 심장.순환기계기능 장애환자
7) 신장애 환자
8) 저단백혈증 환자
9) 강심배당체를 투여 중인환자
10) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
11) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 구역,구토,가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감,변비, 발적, 발진, 묽은변, 구내염, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동 불규칙, 피부발진, 두드러기, 광선과민증, 복부, 위통증, 경련, 열, 혼수, 상복부 통증, 알레르기 반응, 현관부종, 관절통, 호산구 증가요오드 중독증, 홍반, 부전수축, 중추신경계 기능저하, 과칼륨 혈증, 가슴참위장통증, 피부염, 땀.호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 폐부종의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으면 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가 될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg -2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impaiment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애) 과요산혈증 (hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성 심부전, 부종 등의 증상이 나타날수있다.
9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5000IU이상을 넘지 않도록 한다.
5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리아메렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
(1)인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2)레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중 복용전후에는 피할 것.
7. 임부·수유부,미숙아,유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타미A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경통등을 중심으로하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
3) 임신.수유증 과량복용시 태아 및 영아의 갑상선기능자애 및 갑상선종을 유발할 수 있다.
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광한 밀폐용기,실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 120캡슐(60캡슐(10캡슐/PTP×6)×2)) |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2011-10-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2011-05-25 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2009-10-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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