그루타제정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 장방형의 장용피를 한 연녹색의 필름코팅정제
모양 타원형
업체명
위탁제조업체 (주)마더스제약
전문/일반 일반의약품
허가일 1995-10-05
품목기준코드 199502365
표준코드 8806497000408, 8806497000415, 8806497000422, 8806497000439, 8806497000446
기타식별표시 장축크기 : 14.45mm 단축크기 : 7.35mm 두께 : 6.1mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 판크레아틴, 셀룰라제, 우담즙엑스, 디메티콘

총량 : 1정(594.0 밀리그램) 중-|성분명 : 판크레아틴|분량 : 175|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 전분당화력 92단위 이상, 지방소화력 52단위 이상, 단백소화력 3380단위 이상|비고 :

총량 : 1정(594.0 밀리그램) 중-|성분명 : 우담즙엑스|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 콜산으로서 11.25밀리그램|비고 :

총량 : 1정(594.0 밀리그램) 중-|성분명 : 디메티콘|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(594.0 밀리그램) 중-|성분명 : 셀룰라제|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 섬유소당화력 5단위 이상|비고 :

첨가제 : 황색4호알루미늄레이크, 유당수화물, 히프로멜로오스프탈레이트, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 청색1호알루미늄레이크, 폴리에틸렌글리콜400, 건조수산화알루미늄겔, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 산화티탄, 탤크, 스테아르산마그네슘, 이산화규소, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 디아세틸화모노글리세리드

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호알루미늄레이크, 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감

용법용량

만 15세 이상 : 1회 2정 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 만 7세 이하의 어린이

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

3) 이 약은 황색4호(타르타르진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 199502365 제품명 그루타제정 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기,실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정(10정/PTP X 1), 100정(10정/PTP X 10), 1000정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 88,176
2017 171,856
2016 147,138
2015 147,120
2014 164,319

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-10-17 변경항목성상변경
순번2 변경일자2018-10-17 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2015-07-23 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2015-07-23 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2015-07-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1995-11-17 변경항목성상변경