올티딘정(수출용)
기본정보
성상 | 미갈색의 원형 필름코팅정 |
---|---|
모양 | 원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2001-05-19 |
품목기준코드 | 200102793 |
표준코드 | 8806619014009, 8806619014016, 8806619014023 |
기타식별표시 | 식별표시 : YP010161 장축크기 : 9.5mm 단축크기 : 9.5mm 두께 : 4mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 시메티딘, 규산알루민산마그네슘, 알디옥사
총량 : 1정(280mg)중|성분명 : 시메티딘|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(280mg)중|성분명 : 알디옥사|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 알루미늄으로서6.0mg|비고 :
총량 : 1정(280mg)중|성분명 : 규산알루민산마그네슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 산화알루미늄으로서30.7mg,산화마그네슘으로서24.1mg(총산화알루미늄으로서42.0mg)|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 황색5호, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
위통, 속쓰림, 소화불량, 구역
용법용량
성인(15세이상 80세미만) 1회 2정복용
복용후 4시간이상 경과 후 증상의 개선이 없으면 2정을 다시 복용한다. 2회째 복용후 4시간 이상 경과 후에도 증상의 개선이 없으면 2정을 다시 복용한다
1일 3회(6정) 이상을 복용하지 않는다
사용상의주의사항
『의약품 표시기재지침』에 따른 쉬운용어적용
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 투석요법을 받고 있는 환자
2) 다음질환으로 치료를 받고 있는 환자 : 혈액질환, 신장(콩팥), 간장질환, 위·십이지 장 질환, 천식, 류마티스 등의 면역계 질환(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소 등 이 나타날 수 있다. 위·십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 시메티딘이나 유 사약물이 처방되어있을 가능성이 높기 때문에 중복 복용에 조심할 필요가 있다).
3) 다음약물을 투여받고 있는 환자 : 스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균 제 (때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소등이 나타날 수 있다).
4) 적혈구 감소증, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증 등의 혈액이상의 병력이 있는 환자 : 혈구수의 감소가 나타날 수 있다.
5) 히스타민 H2-수용체 길항제(억제제, 대항제)에 과민증의 병력이 있는 환자.
6) 소아(15세 미만) 및 고령자(노인)(80세 이상) : 소아에 대한 사용경험이 적고 안전 성이 확립되어 있지 않음. 80세이상의 고령자(노인)에서는 신기능의 저하로 인해 혈중농도가 높아져 약효가 강하게 발현(드러냄, 드러내 보임)될 수 있다.
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확 립되어 있지 않으며 시메티딘은 모유중으로 이행하므로 수유부에 투여할 경우에는 수유하지 않도록 주의한다.
8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자 또는 다른 약제를 복용중인 환자.
(약물상호작용에 의해 부작용의 발현(드러냄, 드러내 보임) 및 효과의 감소가 나타 날 수 있다.)
2) 약물에 의한 과민증의 병력이 있는 사람.
3) 고령자(노인)(65세 이상) : 80세 미만의 고령자(노인)에 대해서도 생리기능저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여한다.
4) 인후(목구멍)통, 기침, 및 고열이 있는 환자 : 심각한 감염증의 우려가 있으며 혈구
수 감소등의 혈액 이상이 인정될 수 있다. 이러한 증상은 본제(이 약)의 복용에 의해 증상이 악화되거나 본제(이 약)의 부작용을 은폐시킬 수 있다.
5) 원인불명의 체중감소가 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
6) 복통(배아픔)이 지속되고 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.
7) 이 약은 황색5호(선셋옐로우, FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
본제(이 약)의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 발현(드러냄, 드러내 보임)될 수 있다. 이러한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 알레르기증상(발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기)), 변비, 설사, 구토, 두통, 어지러움, 근육통 등의 증상이 나타나는 경우(시메티딘의 부작용 증상으로서 이들 증상이 알려져 있고 드믈게 중독 부작용을 일으키는 경우가 있다).
2) 본제(이 약)의 복용 후 즉시 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하게 되고 손발이 차가워지며, 식은땀, 숨막힘 등이 나타나는 경우.
3) 고열을 동반한 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 역에 의한 물집등 심한 증상이 전신 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우.
4) 목의 통증, 발열, 권태감, 얼굴과 눈꺼풀의 안쪽이 하얗게 변함, 출혈하기 쉽게됨 (치경(잇몸)의 출혈, 비출혈(코피)등이 나타나는 경우).
5) 황달
4. 일반적 주의
1) 장기연용(게속복용(사용))을 하지 않는다.
2) 신장(콩팥)병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 3일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있으 므로 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 2주간을 초과하여 연용(게속복용(사용))하지 않는다.
5) 본제(이 약)를 복용할 시에는 알콜 음료는 섭취하지 않는다.
(혈중 알콜농도를 높일 수 있다.)
6) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.
7) 기재된 효능 이외의 증상에는 복용하지 않는다.
5. 상호작용
1) 본제(이 약)에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용으로 흡수가 저해될 수 있 다. : 테트라사이클린계 항생물질(테트라사이클린등) 뉴퀴놀론계 항균제(오플록사 신등)
2) 본제(이 약)를 다른 위장약과 병용(함께복용(사용))하지 않는다.
: 다른 위장약을 동시에 병용(함께복용(사용))하면 작용이 강하게 발현(드러냄, 드 러내 보임)되어 예기치 못한 부작용이 나타날 수 있다.
6. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
임부에 대한 안정성은 확립되어 있지 않으며, 시메티딘은 모유증으로 이행되므로 수 유부에 투여할 경우에는 수유하지 않도록 주의한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용 경험이 적다).
8. 고령자(노인)에 대한 투여(65세 이상)
80세 미만의 고령자(노인)에 대해서도 생리기능저하에 의한 개인차가 있으므로 신중 히 투여한다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적고 서늘한 곳에 보관해야 한다.
3) 오용(잘못사용)을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 않 아야 한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30정(6정/Foil×5) |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2014-11-24 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2012-08-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2011-10-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
영풍제약(주)의 주요제품 목록(50건)
벤포비겔티연질캡슐
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2019.07.28
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2019.07.28
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2019.07.28
메포그립틴듀오정2.5/850밀리그램
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2019.07.28
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2019.07.28
티뮤즈연질캡슐
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2019.07.18
테스톤지큐플러스연질캡슐
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2019.06.28
프루펜비연질캡슐
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2019.06.28
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2019.06.28
영텔미탄정80밀리그램(텔미사르탄)
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2019.06.28
벤포비겔티연질캡슐
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2019.05.28
텔미플러스정80/12.5밀리그램
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2019.05.28
슬림웰골드정(방풍통성산건조엑스(4.6→1))
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2019.05.28
에페리서방정(에페리손염산염)
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2019.05.28
실스타졸정50밀리그램(실로스타졸)
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안프라서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.04.28
오구멘티에스정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1))
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2019.04.20
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2019.03.03
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2019.02.28
푸루코졸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
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2019.02.28
영프록틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
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2019.01.28
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2018.01.28
디칼스디정
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2018.01.28
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라이트세프테졸나트륨주1그램(세프테졸나트륨)
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2017.08.28
메포그립틴듀오정2.5/1000밀리그램
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2019.08.07