벤포비겔티연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 담홍색의 유상물질이 든 주황색 연질캡슐제이다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2019-09-03
품목기준코드 201906267
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-10-22
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 시아노코발라민, 리보플라빈, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 벤포티아민, 제피아스코르브산, 토코페롤아세테이트, 판토텐산칼슘

총량 : 1캡슐(1207.3 밀리그램) 중-|성분명 : 벤포티아민|분량 : 22|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 티아민염산염으로서 15.91mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1207.3 밀리그램) 중-|성분명 : 리보플라빈|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1207.3 밀리그램) 중-|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1207.3 밀리그램) 중-|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 2.5|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1207.3 밀리그램) 중-|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1207.3 밀리그램) 중-|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1207.3 밀리그램) 중-|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 50IU|비고 :

총량 : 1캡슐(1207.3 밀리그램) 중-|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 77.32|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 75mg|비고 :

첨가제 : 황색5호, 팜유, 농글리세린, 콩기름, 파라옥시벤조산프로필, 레시틴, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 비결정성소르비톨액(70%), 파라옥시벤조산메틸, 적색3호

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

*다음 경우의 비타민E, B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로

- 임신․수유기

- 병중․병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 노년기

*이 약에 함유된 비타민등의 효능.효과는 다음과 같다.

․ 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨․목결림, 수족저림․수족냉증(손발 이 차가움)

․ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

․ 각기 ․ 눈의피로

만15세 이상 및 성인 1회 1캡슐 1일 2회 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 젖먹이

3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 레보도파

3. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

4. 다음과 같은 사람( 경우)은 이 약을 복용하지 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

4) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

5) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 설사, 묽은 변

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간 손상을 일으킬 수 있다.

8) 우발적으로 과량복용 한 경우

9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 저은 서늘한 곳에(밀페하여)보관 할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 - 120캡슐/상자[(60캡슐(10캡슐/ PTP*6) * 2)]
보험약가