테스톤지큐플러스연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색의 유상물질이 든 흑갈색 장방형 연질캡슐제이다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2019-11-13
품목기준코드 201907910
표준코드 8806619054500, 8806619054517, 8806619054524

원료약품 및 분량

유효성분 : 레티놀팔미테이트, 티아민염산염, 시아노코발라민, 리보플라빈, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 에르고칼시페롤, 토코페롤아세테이트, 아스코르브산

총량 : 1캡슐(1,209.33 밀리그램) 중-|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 1.47|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서 2,500IU|비고 :

총량 : 1캡슐(1,209.33 밀리그램) 중-|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 6.25|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민D로서 250IU|비고 :

총량 : 1캡슐(1,209.33 밀리그램) 중-|성분명 : 티아민염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,209.33 밀리그램) 중-|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,209.33 밀리그램) 중-|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,209.33 밀리그램) 중-|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 2|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,209.33 밀리그램) 중-|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,209.33 밀리그램) 중-|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 5IU|비고 :

총량 : 1캡슐(1,209.33 밀리그램) 중-|성분명 : 아스코르브산|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 소르비톨액(70%)(비결정성), 팜유, 농글리세린, 콩기름, 에틸바닐린, 파라옥시벤조산프로필, 레시틴, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 청색1호, 황색203호, 적색40호

*다음 경우의 비타민A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로

- 임신․수유기

- 병중․병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

*이 약에 함유된 비타민등의 효능․효과는 다음과 같다.

․ 눈의 건조감의 완화

․ 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)

․ 뼈 이의 발육불량

․ 구루병의 예방

만8세 이상 및 성인 1회 1캡슐 1일 2회 복용한다.

1. 경고

1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것.(비타민A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슐혐증(hypercalciumaia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증 질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 3개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 레보도파

5. 다음과 같은 사람(경우)는 이 약을 복용하지 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 만1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부 및 임신하고 잇을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

ⓛ 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경룽 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생)증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

6) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

7) 신장결석 병력이 있는 환자

8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈정선 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간 손상을 일으킬 수 있다.

8) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다

9)우발적으로 과량복용 한 경우

10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

7. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법.용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것

3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 저은 서늘한 곳에(밀폐하여)보관 할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

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의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
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재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 - 300캡슐/상자[(1캡슐/포 * 300)]
보험약가