쎄레마일드연고

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 전질균등한 백색의 연고
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2001-10-09
품목기준코드 200100584
표준코드 8806421008203, 8806421008210
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 히드로코르티손아세테이트, 산화아연, 디펜히드라민염산염

총량 : 1 그람 중|성분명 : 히드로코르티손아세테이트|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 그람 중|성분명 : 디펜히드라민염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 그람 중|성분명 : 산화아연|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 백색바셀린, 세토마크로골1000, 유동파라핀, 세토스테아릴알코올, 클로로크레솔, 정제수, 인산이수소나트륨, 인산, 에데트산나트륨수화물

습진, 땀띠, 피부 가려움, 알레르기 피부질환, 화상, 동상

1일 2 ∼ 3회 환부(질환부위)에 적당량 바른다.

1. 이 약은 다음의 신체 부위에는 사용하지 말 것.

1) 수두, 무좀, 백선 또는 화농(곪음)이 있는 환부(질환부위)

2) 안(눈)점막 등의 점막

3) 얼굴의 광범위한 부위

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 지금까지 약 또는 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 피부염 등)을 일으킨 적이 있는 사람

2) 환부(질환부위)가 광범위한 사람

3) 습윤(습기 참) 또는 짓무름이 심한 사람

4) 의사의 치료를 받고 있는 사람

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 이 약은 부신(콩팥위샘)피질 호르몬제를 함유하고 있으므로 대량, 장기간 광범위하게 사용하지 말 것.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 피부감염증: 피부의 진균(곰팡이)(칸디다증, 백선 등) 및 세균(전염성 고름딱지증, 오염 등) 감염증이 나타날 경우

특히 밀봉붕대법(ODT)의 경우 이와 같은 증상이 나타날 때에는 적절한 항균제, 항진균(곰팡이)제를 병용(함께복용)하고 증상이 빨리 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지할 것.

2) 기타의 피부증상 : 장기 연용(계속사용)에 의한 스테로이드 여드름(심상성 여드름과 비슷하지만 백색의 변조가 자주 나타나는 경우가 있다) 스테로이드 피부(피부위축, 모세혈관확장) 또는 어린선양 피부변화, 자반(자주색반점), 다모(털 과다) 및 색소탈실 등이 나타날 때에는 서서히 사용을 중지하고, 부신(콩팥위샘)피질 호르몬을 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용할 것.

3) 과민반응: 피부의 자극감, 발진등의 과민증상이 나타날 때에는 사용을 중지할 것.

4) 하수체, 부신(콩팥위샘)피질계의 기능 : 대량, 장기간에 걸친 광범위한 사용 및 밀봉붕대법(ODT)에 의한 하수체, 부신(콩팥위샘)피질의 기능 억제 등이 나타날 수 있으므로 주의할 것.

5) 5 ∼ 6일간 사용해도 증상이 나아지지 않을 경우

6) 눈 : 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 정해진 용법을 잘 지킬 것.

2) 소아에게 사용하는 경우에는 보호자의 지도·감독 아래 사용할 것. : 장기, 대량사용 또는 밀봉붕대법(ODT)에 의해 부신(콩팥위샘)피질계 기능의 억제 등이 나타날 수 있다.

3) 이 약은 외용제로 사용하고 내복하지 말 것.

4) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.

5. 저장상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 선선한 장소에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15g/튜브
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 201,118
2017 220,803
2016 220,776
2015 110,558
2014 110,683

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-10-21 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2019-08-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2018-07-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2017-01-12 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2017-01-12 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2017-01-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2003-11-21 변경항목제품명칭변경