안티푸라민액티브롤파스(펠비낙)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 롤타입으로서, 무색투명의 점착성물질을 린트포에 도포(바르다)하여 고체면에 박리(벗겨내기)지를 덮은 첩부제
업체명
위탁제조업체 대화제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2017-09-06
품목기준코드 201706996
표준코드 8806421050806, 8806421050813

원료약품 및 분량

유효성분 : 펠비낙

총량 : 7cmx 5cm, 0.5g 중|성분명 : 펠비낙|분량 : 17.5|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 박리지, 부틸히드록시톨루엔, 디이소프로판올아민, 아크릴레이트/비닐아세테이트 점착용액, 린트포, 알루미늄아세틸아세토네이트용액, 트리에탄올아민, 플록사머, ㅣ-멘톨, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

다음 질환 및 증상의 진통·소염(항염) : 퇴행성관절염(골(뼈)관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄)·건초염(힘줄윤활막염), 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기)·동통(통증)

적당한 길이로 자르고 약면의 박리(벗겨내기)지를 떼어낸 후 1일 2회 환부(질환 부위)에 붙인다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 대한 두드러기 또는 급성 비염(코염)의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

3. 부작용

1) 때때로 가려움, 홍반(붉은 반점), 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

4. 일반적주의

1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.

2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균(곰팡이)제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용시 다른 비스테로이드성 소염(항염)제에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었다.

2) 임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

7. 적용상의 주의

1) 손상피부 및 점막에 사용하지 않는다.

2) 습진 또는 발진 부위에 사용하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 56매/롤
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 293,926
2017 449,248

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-11-26 변경항목성상변경
순번2 변경일자2019-11-26 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2019-11-26 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2019-08-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2017-09-18 변경항목제품명칭변경