아카타제정(수출용)(수출명: Acapella-S Tabs., Acapella-S film-coated tabs.)

아카타제정(수출용)(수출명: Acapella-S Tabs., Acapella-S film-coated tabs.) 낱알이미지 아카타제정(수출용)(수출명: Acapella-S Tabs., Acapella-S film-coated tabs.) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 원형 필름코팅정
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2001-03-02
품목기준코드 200101655
표준코드 8806443021402, 8806443021419, 8806443021426, 8806443021433, 8806443021440, 8806443021457, 8806443021464
기타식별표시 식별표시 : UK010112 장축크기 : 9.9mm 단축크기 : 9.9mm 두께 : 4.6mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 리파제II, 셀룰라제AP₃II, 시메티콘, 비오디아스타제2000 I

총량 : 1정 (312.5 밀리그램) 중|성분명 : 비오디아스타제2000 I|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (312.5 밀리그램) 중|성분명 : 리파제II|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (312.5 밀리그램) 중|성분명 : 셀룰라제AP₃II|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (312.5 밀리그램) 중|성분명 : 시메티콘|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 백당, 스테아르산마그네슘, 황색203호알루미늄레이크, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 탄산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

식욕감퇴(식욕부진), 위부팽만감, 소화불량, 과식, 식체(위체), 소화촉진, 구역, 구토

성인(15세이상) 1일 3회, 1회 2정씩 식후에 복용

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

다른 약물을 투여받고 있는 환자

2. 일반적주의

1) 정해진 용법용량을 잘 지킨다.

2) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

3. 소아에 대한 투여

이 약은 7세 이하의 영 유아에게 투여하지 않는다.

4. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

5. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 내수용:10정/PTP(10정/PTPX1), 100정/PTP(10정/PTPX10), 100정/병, 1000정/병 수출용 : 100정/Foil (10정/FoilX10)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 16,371
2016 13,200
2015 35,755
2014 7,122
2013 28,576

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-04-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2014-03-04 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2006-12-27 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2004-04-16 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2001-11-13 변경항목성상변경