둘코펄연질캅셀(피코황산나트륨)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 투명한 점액질이 들어있는 무색, 투명한 원형의 연질캅셀이다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-08-04
품목기준코드 200008960
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-12-27
표준코드 8806535001008

원료약품 및 분량

유효성분 : 피코황산나트륨

총량 : 1캡슐 중 94.0밀리그램|성분명 : 피코황산나트륨|분량 : 2.500|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 마크로골400, 정제수, 글리세린, 젤라틴

1. 주효능 효과

변비

o 캅셀제

ㆍ성인 : 피코황산나트륨으로서 1일 1회 5-7.5mg을 취침시에 경구투여한다.

ㆍ소아(7-15세) : 1일 1회 5mg을 취침시에 투여한다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

o 액제

ㆍ성인 : 피코황산나트륨으로서 1일 1회 5-7.5mg(10-15방울)을 취침시에 경구투여한다.

ㆍ소아 : 7-15세 1회 5mg, 4-6세 1회 3.5mg, 1-3세 1회 3mg,

7-12개월 1회 1.5mg, 6개월 미만 1회 1mg

1일 1회 취침시에 투여한다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 외과수술이 필요한 급성복부 상태(충수염, 급성염증성 대장질환)

2) 급성 복부질환(장출혈, 궤양성 결장염)

3) 장폐색환자

4) 일레우스 환자

5) 중증의 탈수환자

6) 이 약 또는 이약의 첨가제에 과민한 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

심한 복통 또는 구역, 구토 환자

3. 부작용

1) 소화기계: 때때로 복통, 구역, 구토, 복명, 복부팽만감, 복부불편, 복부경련이 나타날 수 있다. 설사가 보고된 바 있다.

2) 이 약의 투여와 관련하여 피부반응과 혈관부종을 포함한 알러지 반응이 몇례 보고된 바 있다.

4. 일반적인 주의

1) 다른 모든 완하제와 같이, 이 약은 매일 장기간 동안 복용해서는 안된다. 만일 완하제가 매일 필요한 경우라면, 변비의 원인을 조사해야 할 것이다. 장기간 또는 과도한 사용은 체액과 전해질 불균형, 그리고 저칼륨혈증을 초래할 수도 있으며, 이 약을 중단했을 경우 변비의 재발을 촉진시킬 수도 있다.

2) 전문가의 지시 없이 어린이에게 이 약을 투여해서는 안된다.

5. 상호작용

1) 이 약을 과도한 용량으로 이뇨제 또는 부신피질호르몬제와 병용투여할 경우 전해질 불균형의 위험을 증가시킬 수 있다.

2) 전해질 불균형은 심장배당체에 대한 과민성을 증가시킬 수도 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 오랜 사용경험으로 볼 때, 임신 중 이 약을 투여해서 부작용이나 손상이 나타났다는 증거는 없다. 그러나 다른 약들과 마찬가지로 임신 중에 이약을 복용할 때는 의사의 지시에 의해서만 복용해야 한다.

2) 이 약이 모유로 분비된다는 증거는 없지만, 모유수유는 권장되지 않는다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

8. 과량투여시의 처치

1) 증상: 고용량을 투약하면 설사, 복부경련, 그리고 임상적으로 유의한 칼륨 및 다른 전해질의 소실이 발생할 수 있다. 또한, 일반적인 변비관리를 위해 권고되는 상용량보다 이 약을 매우 고용량 투여한 경우 이 약과 관련하여 결장성 점막허혈증이 보고된 바 있다. 완하제를 만성적으로과량을 사용할 경우 만성설사, 복통, 저칼륨혈증, 이차성 과알도스테론증, 그리고 신장결석을 일으키는 것으로 알려져 있다. 저칼륨혈증에 의해 2차적으로 나타나는 신세뇨관 손상, 대사성 알칼리증, 근약화 역시 완하제를 만성적으로 남용하는 것과 관련되어 있다고 생각되어 왔다.

2) 치료: 이 약의 섭취 후, 구토를 유도하거나 또는 위세척을 하여 흡수를 최소화시키거나 방지할 수 있다. 체액의 대체 및 전해질 불균형의 보정이 요구되기도 한다. 이것은 노인과 어린이에게 특히 중요하다. 진경제의 투약은 어느 정도 효과적이기도 하다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

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저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원 포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2000-06-05 변경항목제품명칭변경
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