코타민시럽

코타민시럽 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색 내지 대적갈색의 감미와 방향이 있는 시럽제임
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1988-08-08
품목기준코드 198801130
표준코드 8806718029706, 8806718029713
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 구아이페네신, 클로르페니라민말레산염, 페닐레프린염산염, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 구아이페네신|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 페닐레프린염산염|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 염화나트륨, 백당, 오렌지에센스, 시트르산수화물, 청색1호, 데히드로초산나트륨, 스트로베리에센스, D-소르비톨액, 정제수, 적색40호

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

기침, 가래, 콧물, 코막힘, 재채기

성인 1회 10 mL

소아 1회

11세 이상 ∼ 15세 미만 7 mL

8세 이상 ∼ 11세 미만 5 mL

5세 이상 ∼ 8세 미만 4 mL

3세 이상 ∼ 5세 미만 3 mL

2세 이상 ∼ 3세 미만 2 mL

만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

1일 3 ∼ 4회 식후 및 취침 시에 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 만 3개월 미만의 영아

2) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올 등

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인 또는 양친, 형제 등이 두드러기, 접촉피부염, 알레르기 비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 환자

2) 약으로 알레르기 증상(예를 들면 발열, 발진, 관절통, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자

3) 간장애, 신장애, 갑상샘질환, 당뇨병 등 병이 있는 환자, 고열 환자, 허약자

4) 심장애 및 고혈압 환자, 고령자

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

6) 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨장애 환자

7) 의사의 치료를 받고 있는 환자

8) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열•발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

4. 소아에 대한 투여

만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다(시럽제에 한함).

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약을 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 식욕부진, 어지럼, 배뇨곤란, 목마름(지속적이거나 심한) 등

2) 수회(5 ∼ 6회) 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.

3) 이 약을 복용하는 동안 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의할 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1 ~ 30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60, 100, 500밀리리터
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2015-02-14 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2015-02-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2011-12-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2008-04-05 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2008-04-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1996-04-02 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자1996-04-02 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자1996-04-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1995-07-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번13 변경일자1995-07-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번14 변경일자1995-04-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번15 변경일자1995-01-01 변경항목효능효과변경
순번16 변경일자1995-01-01 변경항목용법용량변경
순번17 변경일자1995-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번18 변경일자1994-12-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번19 변경일자1988-08-08 변경항목제품명칭변경
순번20 변경일자1988-08-08 변경항목성상변경
순번21 변경일자1988-08-08 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경