콜대원코프에이시럽(수출용)
기본정보
성상 | 알루미늄 호일 파우치에 든 빨간색의 방향성 감미의 시럽제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2018-08-31 |
품목기준코드 | 201803576 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2019-07-08 |
표준코드 | 8806718069702, 8806718069719 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 구아이페네신, 아세트아미노펜, 에페드린염산염
총량 : 이 약 1포(20mL)당|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 325|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1포(20mL)당|성분명 : 에페드린염산염|분량 : 18|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1포(20mL)당|성분명 : 구아이페네신|분량 : 42|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 시트르산나트륨수화물, 에데트산나트륨수화물, 스테비온100에스, 염화나트륨, 레몬에센스, 벤조산나트륨, 잔탄검, 애플민트향514165, 포비돈 K30, 아세설팜칼륨, 농글리세린, 시트르산, 수크랄로스, 정제수, 에탄올, 적색40호
효능효과
감기의 제증상(인후[목구멍]통, 기침, 가래, 오한[춥고 떨리는 증상], 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
만 15세 이상 및 성인 1회 20mL를 1일 3회 식후 30분에 복용
사용상의주의사항
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만3개월 미만의 영아[갓난아기]
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
진해거담제[기침·가래약], 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염[코염]용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)
4. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아[갓난아기] 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)
2) 만 3 개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영․유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영․유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.
3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염[코염], 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
5) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양 등이 있는 사람, 고령자[노인], 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
9) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적[충혈되어 붉어짐], 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종[부기], 어지러움, 불안, 떨림, 불면
2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증[심한 증상] 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시)[과민성 쇼크] : 복용후 바로 두드러기, 부종[부기], 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적[충혈되어 붉어짐], 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.
③ 천식
④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 복용시에는 음주하지 말 것.
4) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용[잘못된 사용]을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30 ℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 20mL/포 X 5 |
보험약가 |
대원제약(주)의 주요제품 목록(50건)
팜씨원정250mg(팜시클로비르)
일반의약품
2019.06.28
콜대원코프에이시럽(수출용)
일반의약품
2019.05.28
콜대원콜드에이시럽(수출용)
일반의약품
2019.05.28
싹대원쿨겔
일반의약품
2019.05.26
콜대원노즈에이시럽(수출용)
일반의약품
2019.05.23
싹대원핫크림
일반의약품
2019.04.28
알포콜린정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.04.28
트라리틴콤비정2.5/500mg
일반의약품
2019.04.18
트라리틴콤비정2.5/850mg
일반의약품
2019.04.18
투티네콜정(베타네콜염화물)
일반의약품
2019.03.28
레바원정(레바미피드)
일반의약품
2019.03.09
알포콜린시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.02.28
록씨원정(록시트로마이신)
일반의약품
2019.02.28
트라리틴콤비정2.5/1000mg
일반의약품
2019.02.28
루라틴정150mg(라니티딘염산염)
일반의약품
2019.02.15
업타바캡슐
일반의약품
2019.02.02
에스암핀정5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물)
일반의약품
2019.01.28
원커민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.01.28
보니센주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.01.28
루라틴정75mg(라니티딘염산염)
일반의약품
2019.00.28
프루칼정1mg(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
프루칼정2mg(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
리카뉴로서방정150mg(프레가발린)
일반의약품
2019.00.14
리카뉴로서방정300mg(프레가발린)
일반의약품
2019.00.14
시알롱기구강용해필름20mg(타다라필)
일반의약품
2018.05.15
시알롱기구강용해필름10mg(타다라필)
일반의약품
2018.05.15
코나프레쉬나잘스프레이액(염화나트륨)
일반의약품
2018.04.28
다비닥사캡슐110mg(다비가트란에텍실레이트)
일반의약품
2018.04.28
다비닥사캡슐150mg(다비가트란에텍실레이트)
일반의약품
2018.04.28
엘스테인정(에르도스테인)
일반의약품
2018.04.28
시알롱기정20mg(타다라필)
일반의약품
2018.03.28
시알롱기정10mg(타다라필)
일반의약품
2018.03.28
시알롱기정5mg(타다라필)
일반의약품
2018.03.28
알포콜린리드캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.03.28
챔바스정1mg(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
챔바스정0.5mg(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
콜대원노즈에이시럽(수출용)
일반의약품
2018.03.28
콜대원코프에이시럽(수출용)
일반의약품
2018.03.28
콜대원콜드에이시럽(수출용)
일반의약품
2018.03.28
피디원정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2018.03.28
콜대원코나에스나잘스프레이액
일반의약품
2018.03.21
트라리틴정(리나글립틴)
일반의약품
2018.03.13
알지캄액(알긴산나트륨)
일반의약품
2018.03.12
베포스타서방정(베포타스틴살리실산염)
일반의약품
2018.03.12
트리인원정80/10/20mg
일반의약품
2018.02.23
트리인원정80/10/10mg
일반의약품
2018.02.23
트리인원정80/5/10mg
일반의약품
2018.02.22
트리인원정80/5/5mg
일반의약품
2018.02.22
트리인원정40/5/10mg
일반의약품
2018.02.22
자누리틴알파정100밀리그램(시타글립틴염산염수화물)
일반의약품
2019.07.28