니스틴정(니스타틴)(수출용)(수출명:IntermedicNystatintablet)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 원형 당의정
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2005-09-20
품목기준코드 200501317
표준코드 8806638002100

원료약품 및 분량

유효성분 : 니스타틴

총량 : 1정 중 700밀리그람 - |성분명 : 니스타틴|분량 : 500,000|단위 : 유니트|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 백당, 옥수수전분, 아라비아고무, 카르나우바납, 스테아린산마그네슘, 카르복실메칠셀룰로오즈칼슘, 식약청인정타르색소, 산화티탄, 탈크, 젤라틴, 히드록시프로필셀룰로오스, 침강탄산칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

효능효과

(정제)(시럽제)

○ 유효균종

칸디다

○ 적응증

소화관칸디다증, 구강칸디다증

(질좌제)

○ 유효균종

칸디다

○ 적응증

외음질칸디다증

용법용량

(정제)

○ 성인

: 니스타틴으로서 1회 50～100만단위(역가)를 1일 3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(질좌제)

○ 성인

: 니스타틴으로서 1회 10만단위(역가)를 1일 1～2회, 10～14일간 질내에 깊숙이 삽입한다.

월경 중에도 치료를 계속해야 한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

(시럽제)

○ 성인 및 소아

: 니스타틴으로서 1회 40～60만단위(4～6mL)를 1일 3～4회 경구투여한다.

○ 유아

: 1회 20만단위(2mL)를 1일 1～4회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

(정제)(시럽제)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민반응 환자

2. 이상반응

1) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진 설사 등이 나타날 수 있다.

2) 피부 : 매우 드물게 스티븐스-존슨증후군이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 과민반응 : 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4) 기타 : 드물게 빠른맥(빈맥), 기관지연축, 안면종창, 두드러기, 근육통이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

4. 임부에 대한 투여

임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

5. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되므로 감량하는 등 주의한다.

6. 적용상의 주의(시럽제에 한함.)

사용 전 충분히 흔들어 균일한 현탁액으로 하고, 경구로만 사용한다.

(질좌제)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민반응 환자

2. 이상반응

1) 드물게 국소종창, 발적이 나타날 수 있다.

2) 질내발적이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3. 일반적 주의

이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

4. 상호작용

살정제와 병용투여 시 살정제를 비활성화시킬 수 있다.

5. 적용상의 주의

1) 산성 비누를 사용하지 않는 것이 바람직하다(산성에서 칸디다의 증식이 잘 일어난다.).

2) 주사제의 사용과 탐폰은 사용하지 않는 것이 바람직하다.

3) 생리기간 중에도 치료를 중단하지 않는다.

4) 면으로 된 속옷을 삶아서 사용한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가