사람혈청알부민그리폴스20%

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색 또는 황갈색의 투명한 액상주사제
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2000-05-15
품목기준코드 200008902
표준코드 8806553000700, 8806553000717

원료약품 및 분량

유효성분 : 사람혈청알부민

총량 : 100mL 중 (총나트륨 함량 : 330mg)|성분명 : 사람혈청알부민|분량 : 20|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아세틸디엘트립토판, 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 카프릴산나트륨

효능효과

1. 허가 받은 제일제당의 에포카인(수출용) 품목의 안정제

2. 허가 받은 동아에스티(주)의 에포론(수출용), 동아인터페론알파-2주(수출용), 고나도핀(수출용) 품목의 안정제

3. 허가 받은 이연제약(주)의 이연스트렙토키나제주 750,000I.U(수출용), 이연스트렙토키나제주 150,000I.U(수출용) 품목의 안정제

용법용량

1. 에포카인(수출용) 품목의 허가 받은 원료약품 분량에 따라 적의 사용한다.

2. 에포론(수출용), 동아인터페론알파-2주(수출용), 고나도핀(수출용) 품목의 허가 받은 원료약품 분량에 따라 적의 사용한다.

3. 이연스트렙토키나제주 750,000I.U(수출용), 이연스트렙토키나제주 150,000I.U(수출용) 품목의 허가 받은 원료약품 분량에 따라 적의 사용한다.

사용상의주의사항

1. 제일제당(주)의 에포카인(수출용) 품목의 제조용으로만 사용한다.

2. 동아에스티(주)의 에포론(수출용), 동아인터페론알파-2주(수출용), 고나도핀(수출용) 품목 제조용으로만 사용한다.

3. 이연제약(주)의 이연스트렙토키나제주 750,000I.U(수출용), 이연스트렙토키나제주 150,000I.U(수출용) 품목 제조용으로만 사용한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 30℃이하에서 동결을 피하여 보관, 밀봉용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 50ml X 1, 10, 20, 30병, 100ml X 1, 10, 20, 30병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-11-08 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2013-11-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2013-05-07 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2013-05-07 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2013-05-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2005-10-12 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2005-10-12 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2005-10-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2003-12-19 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자2003-12-19 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자2003-12-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자2000-07-12 변경항목효능효과변경
순번13 변경일자2000-07-12 변경항목용법용량변경
순번14 변경일자2000-07-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번15 변경일자2000-05-15 변경항목효능효과변경
순번16 변경일자2000-05-15 변경항목용법용량변경
순번17 변경일자2000-05-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)