프리넥캡슐

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 분말이 들어 있는 상부 연두색, 하부 흰색의 경질캡슐제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-10-25
품목기준코드 200001493
표준코드 8806417025207, 8806417025214
기타식별표시 식별표시 : IY010089 장축크기 : 18.8mm 단축크기 : 6.7mm 두께 : 6.7mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 노스카핀, 카르비녹사민말레산염, dl-메틸에페드린염산염, 구아야콜설폰산칼륨, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물

총량 : 이 약 1캡슐 (353.8밀리그램) 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐 (353.8밀리그램) 중|성분명 : 구아야콜설폰산칼륨|분량 : 46.67|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐 (353.8밀리그램) 중|성분명 : 노스카핀|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐 (353.8밀리그램) 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 12.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐 (353.8밀리그램) 중|성분명 : 카르비녹사민말레산염|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 경질캡슐

효능효과

기침, 가래

용법용량

성인 : 1회 2캡슐, 1일 3회 식후복용

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 본인 또는 양친, 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 가지고 있는 환자

2) 약으로 알레르기 증상(발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자

3) 간장애, 신장애(신장장애), 갑상선질환, 당뇨병 등 병이 있는 환자, 고열환자, 허약자

4) 심장애 및 고혈압 환자, 고령자

5) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

이 약을 투여하는 동안 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 식욕부진, 어지러움 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법용량을 잘 지킨다.

2) 수회 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

5. 상호작용

다음 약물과 병용(함께 복용)하지 않는다

다른 진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올 등

6. 소아에 대한 투여

7세 이하의 영아(갓난아기)·유아에는 시럽제를 투여한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기. 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10캡슐/PTP
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 39,463
2017 98,981
2016 59,576
2015 118,649
2014 118,541

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-08-23 변경항목성상변경
순번2 변경일자2016-08-23 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2012-06-13 변경항목성상변경
순번4 변경일자2012-06-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2010-12-21 변경항목제품명칭변경