지에이치알에이치페링(소마토렐린아세트산염)
기본정보
성상 | 백색분말이 든 앰플과 무색투명한 액이 든 앰플(첨부용제) |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품(희귀) |
허가일 | 1999-06-18 |
품목기준코드 | 199907069 |
표준코드 | 8806525001704, 8806525001711 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 소마토렐린아세트산염
총량 : 주제 1앰플(66.7 mcg), 용제 1앰플(1mL) 중 - 주제|성분명 : 소마토렐린아세트산염|분량 : 66.7|단위 : 마이크로그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 염화나트륨, 주사용수
효능효과
뇌하수체 기능 검사
용법용량
성인은 보통 1앰플을 첨부된 용제에 용해시켜 투여합니다. 비만한 환자 및 소아의 경우
1㎍/kg을 투여합니다.
- GHRH 항진시험 ;
본제품을 투여하기 15-30분전 정맥카눌라를 삽입한 뒤 본제품을 투여하기 바로 직전에 혈액 2ml를 채취하여 성장호르몬 기저치를 정합니다. 본 제품 1앰플을 첨부된 용제(생리식염수) 1ml에 용해한 뒤, 그 혼합액을 1㎍/kg 용량으로 30초 이내에 정맥주사합니다. 본 제품을 투여 30분후에 정맥혈액 약 2ml를 채취하여 혈장 또는 혈청중 성장호르몬레벨이 증가된 정도를 관찰합니다. 최대성장호르몬치가 빠르게 혹은 느리게 나타날 수 있으므로, 본 제품투여 15분, 45분, 60분, 90분후에 각각 혈액을 채취하여 검사하면 더 정확한 결과를 알 수 있습니다.
본제품은 1회 검사용입니다.
사용상의주의사항
1. 경고
앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것
2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
소마토렐린 또는 이 약의 성분에 대하여 과민성이 있는 환자
3. 일반적 주의
다음 질환을 가진 환자는 본 제품을 이용한 GHRH 항진시험 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 주의를 요합니다.
- 치료되지 않은 갑상선 기능항진증
- 비만, 고혈당증, 고지방산
- 소마토스타틴 수치가 높은 경우
4. 이상반응
1) 흔하게 두부, 목 부위에 가벼운 온감이나 상부에 열성 조홍 증후군이 나타날 수 있으며 후각 및 미각에 가벼운 자극감이 나타날 수 있습니다. 그러나 부작용은 일시적이며 곧 사라집니다. 조홍과 함께, 맥박이 변화되면서 혈압이 다소 감소되거나 증가될 수 있습니다. 권장 용량을 투여시 위의 부작용들은 유의하지 않으며 특별한 처치가 요구되지 않습니다.
2) 흔하지 않게 두통, 구역, 구토, 가슴이 조이는 느낌, 주사부위통증이 보고되었다.
3) 다른 펩타이드 정맥주사와 마찬가지로 아나필락시스 반응이 나타날 수 있다.
5. 상호작용
1) 다음과 같이 성장호르몬의 분비에 영향을 줄 수 있는 물질과는 병용투여하지 않습니다.
: 성장호르몬, 소마토스타틴과 그 유도체, 아트로핀, 레보도파, 도파민, 클로니딘, 아르기닌, 오르니친, 글리신, 글루카곤, 인슐린, 경구용 글루코즈, 갑상선저해제, 프로프라놀롤 등. 글루코코르티코이드나 소마토스타틴 수치가 높은 경우 본 제품에 대한 성장호르몬 반응을 억제할 수 있습니다.
2) 사람의 성장호르몬은 뇌하수체에 somatotropic function을 억제할 수 있으므로, 사람 성장호르몬의 투여는 본 제품으로 GHRH 항진검사 최소 1주일이전에 중지해야됩니다.
6. 임부, 수유부에 대한 투여
아직까지 임부 및 수유부 투여에 대해서는 임상이 충분치 않으므로, 이들 환자에게는 투여하지 않는 것이 좋습니다.
7. 과량투여시의 처치
아직까지 과량투여는 보고되지 않았으나 과량투여 시 이상반응이 나타날 수 있습니다. 소마토렐린은 체내배출이 빠르기 때문에 특별한 처치가 요구되지 않습니다.
8. 적용상의 주의
1) 본 제품은 1회 시험용입니다. 반복시험여부는 의사의 판단에 따릅니다.
2) 투여직전에 동결건조 분말에 첨부된 용제를 가하여 용해시켜 사용합니다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 | 652500171 ( 80007원-2017.02.01) |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2010-06-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2010-02-04 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2010-02-04 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번4 | 변경일자2010-02-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국페링제약(주)의 주요제품 목록(40건)
녹더나설하정25마이크로그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2017.07.28
듀라토신알티에스주(카르베토신)
일반의약품
2017.05.28
코티먼트서방정9밀리그램(부데소니드(미분화))
일반의약품
2017.02.19
피코프렙산
일반의약품
2013.07.28
퍼마곤주120밀리그램(데가렐릭스)
일반의약품
2013.06.28
퍼마곤주80밀리그램(데가렐릭스)
일반의약품
2013.06.28
메노푸어멀티도즈1200IU(메노트로핀에이치피)
일반의약품
2012.06.28
메노푸어멀티도즈600IU(메노트로핀에이치피)
일반의약품
2012.06.28
펜타사서방정1g(메살라진)
일반의약품
2012.06.28
미니린멜트설하정240마이크로그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2011.10.29
조맥톤주10밀리그램(소마트로핀)
일반의약품
2011.10.26
루티너스질정(프로게스테론)
일반의약품
2011.06.25
메노푸어주(메노트로핀에이치피)
일반의약품
2008.04.28
조맥톤12.96IU(소마트로핀)
일반의약품
2008.01.28
펜타사서방과립2그램(메살라진)
일반의약품
2008.00.28
레메스팁1.0주사액(테를리프레신아세트산염)
일반의약품
2007.08.28
미니린멜트설하정120마이크로그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2007.04.30
미니린멜트설하정60마이크로그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2007.04.30
프로페스질서방정(디노프로스톤)
일반의약품
2006.10.28
펜타사서방과립1g(메살라진)
일반의약품
2006.06.20
펜타사관장액(메살라진)
일반의약품
2004.10.28
페링소마토스타틴3㎎주사
일반의약품
2003.07.28
트랙토실주(아토시반아세트산염)
일반의약품
2001.09.12
듀라토신주(카르베토신)
일반의약품
2001.09.12
옥토스팀나잘스프레이(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2000.09.03
씨알에이치페링(코르티코렐린트리플루오로아세트산염)
일반의약품
1999.07.07
지에이치알에이치페링(소마토렐린아세트산염)
일반의약품
1999.07.06
루트렐레프주3.2mg(초산고나도렐린)
일반의약품
1998.06.28
메노곤주75IU(메노트로핀)
일반의약품
1997.04.28
펜타사좌약(메살라진)
일반의약품
1997.04.28
펜타사서방정500밀리그램(메살라진)
일반의약품
1997.04.28
데카펩틸주0.1밀리그램(트립토렐린아세트산염)
일반의약품
1996.04.28
데카펩틸-데포(트립토렐린아세트산염)
일반의약품
1996.04.28
글라이프레신1밀리그람(테를리프레신아세트산염)
일반의약품
1996.04.28
미니린정0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
1995.04.25
미니린정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
1995.04.24
미니린주사액(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
1994.03.26
미니린나잘스프레이(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
1994.03.26
미니린비액0.1밀리그람/밀리리터(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
1994.03.26
녹더나설하정50마이크로그램(데스모프레신아세트산염)
일반의약품
2017.07.28