씨알에이치페링(코르티코렐린트리플루오로아세트산염)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색분말이 든 앰플과 무색투명한 액이 든 앰플(첨부용제)
업체명
전문/일반 전문의약품(희귀)
허가일 1999-06-18
품목기준코드 199907070
표준코드 8806525001506, 8806525001513

원료약품 및 분량

유효성분 : 코르티코렐린트리플루오로아세트산염

총량 : 1앰플(110-121마이크로그램)/용제 1앰플(1밀리리터) 중 - 주제|성분명 : 코르티코렐린트리플루오로아세트산염|분량 : 110-121|단위 : 마이크로그램|규격 : 별규|성분정보 : 코르티코렐린으로서 100마이크로그램|비고 :

첨가제 : 묽은 염산, 염화나트륨, 주사용수

뇌하수체 기능 검사

보통 성인은 1앰플을 투여한다. 비만한 환자인 경우에는 체중당 2㎍/kg을 투여한다.

CRH-Ferring test :

약물을 투여하기 전에 정맥혈액 2ml를 채취하여 혈장 또는 혈청중 corticotropin(ACTH)와 cortisol 레벨을 측정한다. (임상검사지침서를 주의깊게 숙지한 뒤 분석을 시작한다. 특히 EDTA-혈장은 차가운 상태에서 만든 뒤 드라이아이스의 동결상태로 보관한다)

본 제품 앰플 1개를 첨부된 용제 1ml에 녹여 30초안에 정맥으로 투여한다. 30분후 정맥혈액을 채취하여 혈장 또는 혈청중 ACTH와 cortisol-레벨을 측정하여 증가된 정도를 확인한다. 최대호르몬치는 사람에 따라 빠르게 또는 늦게 나타날 수 있으므로 정확한 ACTH와 Cortisol-레벨을 측정하기 위해서는 본 제품을 투여하고 15분, 45분, 60분, 90분후에 각각 혈액을 채취하여 측정하는 것이 좋다.

1. 경고

앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 코르티코렐린 또는 이 약의 성분에 대해 과민성이 있는 환자

2) 아직까지 소아 투여에 대해서는 임상이 충분치 않으므로, 소아에게 투여하지 않는 것이 좋다.

3. 이상반응

기관계(MedDRA SOC) 및 CIOMS 빈도 분류에 따른 이상반응은 다음과 같다. 매우 흔하게(≥10%), 흔하게(≥1% 이고 <10%), 흔하지 않게(≥0.1% 이고 <1%), 드물게(≥0.01% 이고 <0.1%), 매우 드물게(<0.01%), 빈도불명

기관계

매우흔하게

흔하게

흔하지 않게

드물게

매우 드물게

빈도불명

면역계 이상

 

 

과민반응

 

아나필락시스반응

 

신경계 이상

 

후각 및 미각의 가벼운 장애

 

 

 

뇌하수체 출혈*

혈관계 이상

 

 

홍조

 

 

 

신장 및 비뇨기계 이상

 

 

절박뇨

 

 

 

흉부 호흡기계 및 종격동 이상

 

 

흉부압박감, 호흡곤란

 

 

 

소화기계 이상

 

 

구강 및 인후 냉감

 

 

 

일반적 이상 및 투여부위 상태

 

목, 두부, 상체에 가벼운 온감

어지러움

 

 

 

* 뇌하수체 종양이 있는 환자에서 보고됨

4. 일반적 주의

1) 뇌하수체 종양이 있는 환자에게 이 약의 성분으로 뇌하수체 자극 시험을 하는 경우, 특히 다른 뇌하수체 기능 검사를 동시에 하는 경우에는 뇌하수체 출혈의 징후 및 증상에 대해 관찰하여야 한다.

뇌하수체 출혈은 모든 종류의 뇌하수체 선종 환자의 2 ~ 12%에서 발생할 수 있는 응급 상황으로 두개내압의 급격한 상승, 동맥성 고혈압, 혈관촬영, 중대한 수술에 의해 유발될 수 있으며, 호르몬 역동적 검사[코르티코트로핀 방출 호르몬(CRH), 인슐린 내성 시험, 갑상선자극호르몬 방출 호르몬(TRH) 또는 성장호르몬 방출 호르몬(GHRH)] 이후에 발생할 수도 있다. 뇌하수체출혈은 모든 연령에서 발생할 수 있으나 50대 또는 60대에서 가장 빈번하게 발생하며 남성에서의 발생률이 조금 더 높다.

2) 과민반응이 발생했을 경우, 이 약의 투여를 중단하고 환자의 상태를 모니터링하며, 적절한 치료를 해야 한다.

5. 상호작용

다음 약과는 병용 투여하지 않아야 한다.

1) 코르티코스테로이드, 항히스타민, 항세로토닌 제제, 옥시토신과 같이 CRH의 활성을 감소시키는 약물

2) 바소프레신과 그의 유도체 같이 CRH의 활성을 증가 시키는 약물

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부에게 CRH를 투여한 임상적인 자료는 없다.

7. 과량투여시의 처치

1) 알레르기 반응 발생 시, 즉시 응급 처치를 해야 한다. 0.5mL 에피네프린 (아드레날린) 1:1000을 피하주사 한다. 필요 시 5분 후에 재 투여 한다. 심각한 경우 (알레르기 쇼크)에는 0.25mL~ 1mL 에피네프린 1:10000을 정맥 투여 한다 (표준 에피네프린 용액 1mL를 생리식염수 9mL와 혼합한 것). 필요 시 반복 투여 한다.

2) 혈압감소 시 다리를 높게 하고 수액을 정맥 투여 한다.

3) 과량투여 시 프로락틴 분비증가 및 심장박동촉진과 함께 일시적으로 혈압 감소가 나타날 수 있다.

8. 적용상의 주의

1) 본 제품은 1회 시험용이다. 반복시험여부는 의사의 판단에 따른다.

2) 투여직전에 동결건조 분말에 첨부된 용제를 가하여 용해시켜 사용한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 30 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가 652500151 ( 237052원-2017.02.01)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 10,427
2017 4,596
2016 4,596
2015 4,596
2014 8,787

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-02-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2013-11-13 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2010-08-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)