스펜탈정(수출용)
기본정보
| 성상 | 등황색의 장방형 정제. |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1999-07-06 |
| 품목기준코드 | 199901195 |
| 표준코드 | 8806417008705, 8806417008712 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 16mm 단축크기 : 8mm 두께 : 6.8mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 아세트아미노펜, 제피아스코르브산, 메타규산알루민산마그네슘 (건조물로서), 알릴이소프로필아세틸요소
총량 : 이 약 1정 (782.5밀리그램) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 400.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정 (782.5밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정 (782.5밀리그램) 중|성분명 : 알릴이소프로필아세틸요소|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정 (782.5밀리그램) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 51.5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르브산으로서 50밀리그램|비고 :
총량 : 이 약 1정 (782.5밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 8.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정 (782.5밀리그램) 중|성분명 : 메타규산알루민산마그네슘 (건조물로서)|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호알루미늄레이크, 에데트산나트륨수화물, 글리세릴베헤네이트, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 황색203호, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 경질무수규산, 크로스포비돈
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호알루미늄레이크
첨가제주의사항효능효과
1. 두통 치통 발치후 동통 인후통 귀의 통증 관절통 신경통 요통 근육통 견통 타박통 골절통 염좌통 월경통(생리통) 외상통의 진통.
2. 오한 발열시의 해열.
용법용량
성인 1회 1정씩 1일 3회 공복시를 피하여 복용한다. 복용간격은 4시간 이상으로 한다.
사용상의주의사항
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
1. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람, 또는 고열이 있는 사람
5) 고령자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.
1) 용법, 용량을 잘 지킬 것
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것. 다른 해열진통제, 감기약, 진정약 등
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킬 것
4. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것
1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의 할 것
2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것.
3) 여러 차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
4) 장기 연용하지 말 것
5. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기 실온보관(1~30`C). |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2013-12-03 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자1996-03-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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