무르페패취(피록시캄)
기본정보
| 성상 | 갈색의 타원형점착성 폴리우레탄필름에 무색 투명한 폴리에스터 필름이 부착된 패취제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1999-11-18 |
| 품목기준코드 | 199900500 |
| 표준코드 | 8800543000602, 8800543000619, 8800543000626, 8800543000633, 8806454003404, 8806454003411, 8806454003428, 8806454003435 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 피록시캄
총량 : 이 약 1매(6.8cm × 5.2cm (약액도포부분: 장축5.4cm, 단축 4.3cm), 1250mg) 중|성분명 : 피록시캄|분량 : 48.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 폴리에스텔필름, 디이소프로판올아민, 폴리옥시에틸렌스테아릴에테르, 알킬아크릴레이트/비닐아세테이트공중합체용액(고형분56%), 정제수, 아크릴레이트/옥틸아크릴아마이드공중합체용액(고형분40%), 알킬아크릴레이트공중합체용액(고형분38%), 수산화칼륨, 폴리우레탄필름
효능효과
퇴행성관절염(골(뼈)관절염), 건초염(힘줄윤활막염), 근육통, 골(뼈)관절통, 외상(상처) 후 동통(통증) 및 골절치유후의 동통(통증) 완화
용법용량
환부(질환 부위)에 2일마다 1매씩 부착한다. 단 목욕이나 샤워 후 또는 땀이 날 경우에는 1일 1매씩 부착할 수 있다. 환부(질환 부위)를 깨끗이 하고 건조시킨다. 약면의 박리지를 떼어낸 후 피부에 견고하게 부착시키고 손바닥으로 잘 눌러준다. 특히 패취 가장자리 부분이 잘 붙었는지 확인한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약 또는 기타의 피록시캄 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(중증(심한 증상) 천식발작을 일으킬 수 있다)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 두드러기, 비염(코염) 및 맥관부종(혈관 부기)을 일으킨 환자
4) 14세 이하의 소아
5) 임부 및 수유부 : 임신3기에 사용시 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신기능이 나타날 수 있다. 동물의 생식시험결과 태자독성은 밝혀지지 않았으나 임신 1기 및 2기의 임부에 대한 연구는 수행되지 않았다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 기관지 천식 환자(중증(심한 증상) 천식발작을 일으킬 수 있다)
2) 고령자(노인) : 이상반응의 발현(드러냄)에 주의하고 필요한 최소한의 투여량으로 한정한다.
3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지말 것
피록시캄을 경구투여한(복용한) 후 혈중농도의 약 1%가 모유에서 발견되었다. 모유에서의 이 약의 농도와 임상적 관련성은 아직 밝혀진 바 없으나 이 약을 사용하는 동안 수유하여서는 안된다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
1) 피부 : 때때로 국소의 가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 인설(껍질), 습진·피부염, 접촉피부염, 홍반(붉은반점), 드물게 광과민증이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다.
2) 장기간 또는 과량투여시 전신 부작용으로 구역, 위장관 불쾌감, 호흡곤란, 신부전 및 신증후군 환자에서의 급성 간질성 신염(신장염)이 나타날 수 있다.
5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 소염(항염) 진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화 시킬(겉으로 드러나지 않게 할) 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 이상반응 발현(드러냄)에 유의한다.
4) 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변(병에 의한 몸의 변화), 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.
5) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.
6) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 피록시캄[메토트렉세이트] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 신세뇨관에서 Methotrexate 배설이 지연되어 Methotrexate의 혈액학적 독성 증가 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[피록시캄] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 3매, 7매 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2015 | 23,492 |
| 2014 | 143,944 |
| 2013 | 317,563 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2011-11-29 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2011-11-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-11-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2004-11-26 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2004-11-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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