케펜텍-엘플라스타(케토프로펜)
기본정보
성상 | 이 약은 무색의 반투명한 점착성 물질을 필름에 도포하고(바르고) 고체면에 린트포를 덮은 경고제이다. |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1998-07-10 |
품목기준코드 | 199800686 |
표준코드 | 8800543002705, 8800543002712, 8800543002729, 8800543002736, 8806454018200, 8806454018217, 8806454018224, 8806454018231 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 케토프로펜
총량 : 이 약 1매(10cm × 7cm, 1.2g) 중|성분명 : 케토프로펜|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 박리지, 글리세린, 린트포, 알킬아크릴레이트/비닐아세테이트 공중합체용액(고형분 48%), 아크릴레이트/옥틸아크릴아마이드공중합체용액(고형분40%), 이소프로필미리스테이트, 미네랄유, 토코페롤아세테이트
효능효과
다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염(항염) : 퇴행성관절염(골(뼈)관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄)ㆍ건초염(힘줄윤활막염), 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창ㆍ동통(통증)
용법용량
약면의 박리지를 떼어낸 후 환부(질환 부위)에 1일 1회 부착한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 및 광과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
3) 다음의 약물에 과민증의 병력이 있는 환자 : 티아프로펜산, 페노피브레이트, 베자피브레이트, 시프로피브레이트, 옥시벤존(케토프로펜과 교차과민반응을 유발할 수 있다)
4) 임신기간 6개월 이상인 임부 : 임신말기의 랫트에 이 약을 경구투여한(복용한) 실험에서 태자의 동맥혈관수축이 보고되었다. 임신후기에 투여(경구, 주사, 직장(곧창자, 직장)주입)시 지속성 태아순환, 태아 신부전이 나타났다는 보고가 있다.
5) 15세 미만의 소아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 임부 또는 수유부 (안전성이 확립되어 있지 않으므로 대량 또는 광범위에 걸친 장기간의 사용은 피한다.)
3. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 드물게 쇽, 아나필락시(과민성)양 증상(두드러기, 호흡곤란, 얼굴부기 등 과민성유사증상)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성 수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약 적용 후 수시간 내에 나타난다.
3) 피부 : 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움, 수포(물집), 짓무름, 자극감 및 종창(부기) 등의 접촉피부염, 피부건조 및 색소침착이 나타날 수 있다. 또한 직사일광(자외선)에 의해 광과민증이 나타날 수 있으며 피부발진이 전신으로 확대될 수 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.
4) 1주일 정도 사용하고도 증상개선이 보이지 않을 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 이 약을 사용 중이거나 사용 후 2주까지는 날씨에 관계없이, 옥외활동을 피하고, 일상 외출할 때에는 이 약의 도포(바른)부위를 옷, 선글라스, 모자, 자외선 차단제 등으로 가려 자외선에 노출되지 않도록 한다. 흰색이나 얇은 옷은 자외선을 투과시킬 수 있으므로 유색 옷을 입는다.(자외선에 의해, 사용 중 또는 사용 후 광과민증이 나타났다는 보고가 있다.)
2) 이 약에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이다.
3) 피부감염증을 드러나지 않게 할 수 있으므로 감염에 수반되는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용[함께 복용(사용)]하고 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.
4) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 상태를 충분히 관찰하여 이상반응에 유의한다.
5) 눈 및 점막에는 사용하지 않는다.
6) 손상된 피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위에 사용하는 경우 일시적인 자극 및 날카로운 통증을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다
7) 무좀, 백선 등에는 사용하지 않는다.
8) 밀봉붕대법을 사용하지 않는다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토프로펜[시프로플록사신] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 경련 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토프로펜 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형경피흡수제,서방성경피흡수제,지지체가있는첩부제,지지체가없는첩부제,카타플라스마제,전류조절형서방성경피흡수제,연고,겔 | 금기 및 주의내용 15세 미만 | 비고 _ |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광한 기밀용기, 실온(1 ~ 30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 3, 7, 20매 |
보험약가 | 054300270 ( 197원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 1,081,793 |
2017 | 929,719 |
2016 | 822,132 |
2015 | 880,092 |
2014 | 864,819 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2010-05-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목효능효과변경 |
순번7 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목용법용량변경 |
순번8 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자2001-03-02 | 변경항목성상변경 |
순번10 | 변경일자2001-03-02 | 변경항목용법용량변경 |
순번11 | 변경일자2001-03-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번12 | 변경일자2000-05-20 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번13 | 변경일자2000-01-25 | 변경항목제품명칭변경 |
순번14 | 변경일자1999-04-15 | 변경항목제품명칭변경 |
순번15 | 변경일자1998-09-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번16 | 변경일자1998-09-14 | 변경항목성상변경 |
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