지콜연질캡슐(벤조나테이트)
기본정보
| 성상 | 미황색 유상액이 들어 있는 미황색의 투명한 타원형 연질캅셀 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1997-12-08 |
| 품목기준코드 | 199701054 |
| 표준코드 | 8806432009701, 8806432009718, 8806432009725 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 8.2mm 단축크기 : 5.7mm 두께 : 5.7mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 벤조나테이트
총량 : 1캡슐(178.0mg) 중|성분명 : 벤조나테이트|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 중쇄트리글리세리드, 카르나우바납, 황색203호, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 에틸바닐린, 농글리세린
효능효과
기침
용법용량
성인 : 벤조나테이트로서 보통 1회 100~200 mg을 1일 3회 경구투여한다.
이 약은 씹지 말고 삼킨다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
기관지연축, 성문연축, 심장혈관허탈을 포함하는 심한 과민반응이 보고되었다. 이것은 캡슐을 삼키지 않고 씹거나 빨아먹었을 때 약물의 국소마취작용에 기인하는 것이다. 심한 과민반응 시 혈압상승제나 보조치료를 받아야 한다. 다른 처방약과 병용 시 정신착란, 환시 등의 예상치 못한 행동이 보고된 적이 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
4. 이상반응
1) 과민반응 : 가려움, 발적 등이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 소화기계 : 드물게 변비, 구역, 구토, 위장장애 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 호흡기계 : 이 약과 관련된 강력한 이상반응은 기관지연축, 성문연축, 심장혈관허탈을 포함한 과민반응이며 이 반응들은 캡슐을 씹거나 빨았을 때 국소마취작용에 기인한다.
4) 정신신경계 : 드물게 진정, 어지러움, 두통, 졸음, 정신착란, 환시, 혼몽 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 피부 : 가려움, 발진의 증상이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 코충혈, 눈의 화끈감, 추위, 흉부마비, 과민반응 드물게 자의적 또는 우연한 과량복용 시 사망할 수도 있다.
5. 일반적 주의
이 약은 p-아미노벤조산계열(프로카인, 테트라카인)의 마취제와 화학적으로 유사하며, 중추신경계 이상반응은 유사약물의 과민반응과 연관되어 있거나 병용약물과의 상호작용과 관련이 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험을 행하지는 않았으므로 이 약이 임부에게 투여 시 태자독성이 있는지 수태능에 영향을 미치는지는 알 수 없다. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유 중으로 이행되는지 확실치 않다. 많은 약물이 모유 중으로 이행되므로 이 약을 수유부에게 투여 시에도 주의가 필요하다.
7. 소아에 대한 투여
10세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 과량투여시의 처치
1) 과량투여로 사망할 수 있다. 이 약은 화학적으로 테트라카인과 기타 국소마취제와 비슷하며 약리학적, 독성학적으로 많은 면이 유사하다. 이 계통의 약물은 음식물 섭취 후 일반적으로 잘 흡수된다.
2) 증상 : 캡슐을 씹거나 구강 내에서 용해 시 인후두 마취가 신속히 일어난다. 중추신경계 흥분은 안절부절, 진전을 일으키며 만성 경련에 이어 심한 중추신경억제가 나타날 수 있다.
3) 처치 : 과량복용 시에는 위 내용물을 배출시키고 대량의 활성탄을 투여한다. 의식이 있는 환자에서도 기침, 구토반사는 억제된다. 위 내용물, 경구투여된 물질의 흡입에 대한 보호처치에 특별한 주의가 필요하다.
경련이 나타난 경우에는 단기작용 바르비탈계 약물을 정맥 투여하고 최소 유효용량을 주의 깊게 투여한다. 호흡, 심장혈관계, 신장기능에 대한 집중적인 보조요법이 과량투여 시 반드시 필요하다. 중추신경계흥분제를 사용해서는 안 된다.
9. 적용상의 주의
구강 내에서 이 약의 유리는 구강점막에서 일시적인 마취를 유발하며 질식을 유발하므로 캡슐을 씹지 말고 삼켜야 한다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나, 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.
11. 기타
발암성, 돌연변이원성, 생식능에 대한 시험은 행해지지 않았다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 벤조나테이트 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형캡슐 | 금기 및 주의내용 10세 이하 | 비고 안전성 및 유효성 미확립 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 벤조나테이트 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 15-30℃, 차광기밀용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30캡슐/병, 500캡슐/병 |
| 보험약가 | 643200970 ( 72원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 410,390 |
| 2017 | 273,001 |
| 2016 | 343,826 |
| 2015 | 343,450 |
| 2014 | 275,223 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-03-06 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
동성제약(주)의 주요제품 목록(50건)
동성타다라필정20밀리그램
일반의약품
2019.07.02
동성타다라필정5밀리그램
일반의약품
2019.07.01
동성텔미사르탄정80밀리그램
일반의약품
2019.06.28
동성텔미사르탄정40밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미사핀정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미사핀정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미사핀정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
트리비스디정
일반의약품
2019.04.28
사프리드정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2019.04.28
크라맥스정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))
일반의약품
2019.04.28
올메사핀정5/40밀리그램
일반의약품
2019.04.28
올메사핀정10/40밀리그램
일반의약품
2019.04.28
올메사핀정5/20밀리그램
일반의약품
2019.04.28
동성테르비나핀정(테르비나핀염산염)
일반의약품
2019.03.28
레디스정(레보노르게스트렐)
일반의약품
2019.03.28
동성에피나스틴정(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
알레르텍연질캡슐(세티리진염산염)
일반의약품
2019.03.28
동성아모롤핀네일라카(아모롤핀염산염)
일반의약품
2019.02.28
동성아젤라스틴정(아젤라스틴염산염)
일반의약품
2019.02.28
동성암로디핀정(암로디핀베실산염)
일반의약품
2019.02.28
동성티로프라미드정(티로프라미드염산염)
일반의약품
2019.02.28
동성클로피도그렐정(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2019.02.28
동성비오틴정
일반의약품
2019.01.20
크라맥스네오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1))
일반의약품
2019.00.28
동성탐스로신캡슐(탐스로신염산염)
일반의약품
2018.03.28
동성로수바스타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.03.28
동성정로환에프정
일반의약품
2018.03.20
동성로수바스타틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.03.16
동성로수바스타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.03.16
벤-포콜캡슐
일반의약품
2018.03.06
동성정로환에프환
일반의약품
2018.02.28
치스민캡슐(디오스민)
일반의약품
2018.00.13
메가비액티브정
일반의약품
2017.07.03
센텔시아정(센텔라정량추출물)
일반의약품
2017.03.17
리베마린350연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스)
일반의약품
2017.01.28
가네타인액
일반의약품
2017.00.28
동성정로환디
일반의약품
2017.00.26
히알룩스더블유점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2016.07.01
동성에르도스테인캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2016.06.28
징코린정120mg(은행엽건조엑스)
일반의약품
2016.06.28
메가엠지연질캡슐
일반의약품
2016.06.25
동성디알클린점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용)
일반의약품
2016.04.28
동성오플록사신정100mg(오플록사신)
일반의약품
2016.03.28
록소앤정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2016.03.28
네버콜에스연질캡슐(수출용)
일반의약품
2016.01.28
디멘솔정10mg(도네페질염산염)
일반의약품
2016.00.28
디멘솔정5mg(도네페질염산염)
일반의약품
2016.00.28
세푸실정250mg(세푸록심악세틸)
일반의약품
2015.07.28
바르핀쿨크림
일반의약품
2015.07.23
케토팝겔(케토프로펜)
일반의약품
2019.07.28