메가비액티브정
기본정보
| 성상 | 연한 주황색 장방형 필름코팅 정제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 한국코러스(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2017-09-11 |
| 품목기준코드 | 201707030 |
| 표준코드 | 8806432029600, 8806432029617 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : DS030118 장축크기 : 18.36mm 단축크기 : 8.24mm 두께 : 6.37mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리보플라빈, 산화아연, 히드록소코발라민아세트산염, 피리독살포스페이트수화물, 우르소데옥시콜산, 콜린타르타르산염, 비오틴, 리보플라빈부티레이트, 이노시톨, 셀레늄함유건조효모, 폴산, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 판토텐산칼슘, 벤포티아민, 토코페롤아세테이트 2배산, 제피아스코르브산, 감마오리자놀, 농축콜레칼시페롤(분말형)
총량 : 이 약 1정(965mg)중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 티아민염산염으로서 72.31mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(965mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 45.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(965mg)중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(965mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(965mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(965mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 45.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(965mg)중|성분명 : 피리독살포스페이트수화물|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(965mg)중|성분명 : 비오틴|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(965mg)중|성분명 : 폴산|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(965mg)중|성분명 : 히드록소코발라민아세트산염|분량 : 0.05225|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 히드록소코발라민으로서 50㎍|비고 :
총량 : 이 약 1정(965mg)중|성분명 : 이노시톨|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(965mg)중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(965mg)중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 52.1|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서50mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(965mg)중|성분명 : 산화아연|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 24mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(965mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 10IU|비고 :
총량 : 이 약 1정(965mg)중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 16.2㎍|비고 :
총량 : 이 약 1정(965mg)중|성분명 : 농축콜레칼시페롤(분말형)|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민D로서 1000IU|비고 :
총량 : 이 약 1정(965mg)중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(965mg)중|성분명 : 감마오리자놀|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 바닐라미크론, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 오파드라이노란색(03B62869), 전분글리콜산나트륨, 탤크, 미결정셀룰로오스, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 경질무수규산
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 다음경우의 비타민 D, E, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신•수유기
- 병중•병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능?효과는 다음과 같다.
- 뼈, 이의 발육불량
- 구루병의 예방
- 각기
- 눈의 피로
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
3. 아연의 보급
용법용량
만 8세 이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 1정 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증 (sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 신장(콩팥)결석 환자
(5) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency), 또는 포도당-갈 락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에 게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는, 복용하는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
(5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
(6) 심장·순환기계기능 장애 환자
(7) 신장(콩팥)장애 환자
(8) 저단백혈증 환자
(9) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자
(10) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 식욕부진, 복부(배부분)팽만감, 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분)통증, 저혈압, 폐부종(부기)
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구(먹는, 복용하는)용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(5) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다 (니코틴산아미드 또는 니코틴산 함유제제).
(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(10) 우발적으로 과량복용 한 경우
(11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.
(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60정/병, 120정(60정/병 X 2) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 700,034 |
| 2017 | 146,579 |
동성제약(주)의 주요제품 목록(50건)
동성타다라필정20밀리그램
일반의약품
2019.07.02
동성타다라필정5밀리그램
일반의약품
2019.07.01
동성텔미사르탄정80밀리그램
일반의약품
2019.06.28
동성텔미사르탄정40밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미사핀정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미사핀정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미사핀정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
트리비스디정
일반의약품
2019.04.28
사프리드정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2019.04.28
크라맥스정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))
일반의약품
2019.04.28
올메사핀정5/40밀리그램
일반의약품
2019.04.28
올메사핀정10/40밀리그램
일반의약품
2019.04.28
올메사핀정5/20밀리그램
일반의약품
2019.04.28
동성테르비나핀정(테르비나핀염산염)
일반의약품
2019.03.28
레디스정(레보노르게스트렐)
일반의약품
2019.03.28
동성에피나스틴정(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
알레르텍연질캡슐(세티리진염산염)
일반의약품
2019.03.28
동성아모롤핀네일라카(아모롤핀염산염)
일반의약품
2019.02.28
동성아젤라스틴정(아젤라스틴염산염)
일반의약품
2019.02.28
동성암로디핀정(암로디핀베실산염)
일반의약품
2019.02.28
동성티로프라미드정(티로프라미드염산염)
일반의약품
2019.02.28
동성클로피도그렐정(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2019.02.28
동성비오틴정
일반의약품
2019.01.20
크라맥스네오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1))
일반의약품
2019.00.28
동성탐스로신캡슐(탐스로신염산염)
일반의약품
2018.03.28
동성로수바스타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.03.28
동성정로환에프정
일반의약품
2018.03.20
동성로수바스타틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.03.16
동성로수바스타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.03.16
벤-포콜캡슐
일반의약품
2018.03.06
동성정로환에프환
일반의약품
2018.02.28
치스민캡슐(디오스민)
일반의약품
2018.00.13
메가비액티브정
일반의약품
2017.07.03
센텔시아정(센텔라정량추출물)
일반의약품
2017.03.17
리베마린350연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스)
일반의약품
2017.01.28
가네타인액
일반의약품
2017.00.28
동성정로환디
일반의약품
2017.00.26
히알룩스더블유점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2016.07.01
동성에르도스테인캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2016.06.28
징코린정120mg(은행엽건조엑스)
일반의약품
2016.06.28
메가엠지연질캡슐
일반의약품
2016.06.25
동성디알클린점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용)
일반의약품
2016.04.28
동성오플록사신정100mg(오플록사신)
일반의약품
2016.03.28
록소앤정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2016.03.28
네버콜에스연질캡슐(수출용)
일반의약품
2016.01.28
디멘솔정10mg(도네페질염산염)
일반의약품
2016.00.28
디멘솔정5mg(도네페질염산염)
일반의약품
2016.00.28
세푸실정250mg(세푸록심악세틸)
일반의약품
2015.07.28
바르핀쿨크림
일반의약품
2015.07.23
케토팝겔(케토프로펜)
일반의약품
2019.07.28