메가엠지연질캡슐
기본정보
성상 | 회백색의 유상물질(기름상태물질)이 들어있는 적갈색의 장방형 연질캡슐제 |
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모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 한국프라임제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2016-10-24 |
품목기준코드 | 201606256 |
표준코드 | 8806432029006, 8806432029013 |
기타식별표시 | 식별표시 : DS030112 장축크기 : 25mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 8.5mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 피리독신염산염, γ-오리자놀, 산화마그네슘, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐 (1,501밀리그램) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 150mg|비고 :
총량 : 1캡슐 (1,501밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 500.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 500I.U|비고 :
총량 : 1캡슐 (1,501밀리그램) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,501밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,501밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색5호, 숙신산젤라틴, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 정제수, 적색40호
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
1. 다음경우의 비타민 E, B1, B6, 의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
· 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발이 차가움)
· 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
· 각기
· 눈의피로
2. 마그네슘결핍으로 인한 근육경련
용법용량
만 12세 이상 청소년 및 성인 : 1회 1캡슐, 1일 2회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 12개월 미만의 젖먹이
(3) 심한 증상의 신부전 환자
(4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
(5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
(1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
(2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는, 복용하는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(3) 심장·순환기계기능 장애 환자
(4) 신장(콩팥)장애 환자
(5) 저단백혈증 환자
(6) 임부
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구(먹는, 복용하는)용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(7) 우발적으로 과량복용 한 경우
(8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 일반적 주의
(1) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
(2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
8. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 120캡슐(60캡슐(10캡슐/PTP*6)*2) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 275,948 |
2017 | 433,268 |
동성제약(주)의 주요제품 목록(50건)
동성타다라필정20밀리그램
일반의약품
2019.07.02
동성타다라필정5밀리그램
일반의약품
2019.07.01
동성텔미사르탄정80밀리그램
일반의약품
2019.06.28
동성텔미사르탄정40밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미사핀정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미사핀정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미사핀정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
트리비스디정
일반의약품
2019.04.28
사프리드정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2019.04.28
크라맥스정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))
일반의약품
2019.04.28
올메사핀정5/40밀리그램
일반의약품
2019.04.28
올메사핀정10/40밀리그램
일반의약품
2019.04.28
올메사핀정5/20밀리그램
일반의약품
2019.04.28
동성테르비나핀정(테르비나핀염산염)
일반의약품
2019.03.28
레디스정(레보노르게스트렐)
일반의약품
2019.03.28
동성에피나스틴정(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
알레르텍연질캡슐(세티리진염산염)
일반의약품
2019.03.28
동성아모롤핀네일라카(아모롤핀염산염)
일반의약품
2019.02.28
동성아젤라스틴정(아젤라스틴염산염)
일반의약품
2019.02.28
동성암로디핀정(암로디핀베실산염)
일반의약품
2019.02.28
동성티로프라미드정(티로프라미드염산염)
일반의약품
2019.02.28
동성클로피도그렐정(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2019.02.28
동성비오틴정
일반의약품
2019.01.20
크라맥스네오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1))
일반의약품
2019.00.28
동성탐스로신캡슐(탐스로신염산염)
일반의약품
2018.03.28
동성로수바스타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.03.28
동성정로환에프정
일반의약품
2018.03.20
동성로수바스타틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.03.16
동성로수바스타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.03.16
벤-포콜캡슐
일반의약품
2018.03.06
동성정로환에프환
일반의약품
2018.02.28
치스민캡슐(디오스민)
일반의약품
2018.00.13
메가비액티브정
일반의약품
2017.07.03
센텔시아정(센텔라정량추출물)
일반의약품
2017.03.17
리베마린350연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스)
일반의약품
2017.01.28
가네타인액
일반의약품
2017.00.28
동성정로환디
일반의약품
2017.00.26
히알룩스더블유점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2016.07.01
동성에르도스테인캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2016.06.28
징코린정120mg(은행엽건조엑스)
일반의약품
2016.06.28
메가엠지연질캡슐
일반의약품
2016.06.25
동성디알클린점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용)
일반의약품
2016.04.28
동성오플록사신정100mg(오플록사신)
일반의약품
2016.03.28
록소앤정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2016.03.28
네버콜에스연질캡슐(수출용)
일반의약품
2016.01.28
디멘솔정10mg(도네페질염산염)
일반의약품
2016.00.28
디멘솔정5mg(도네페질염산염)
일반의약품
2016.00.28
세푸실정250mg(세푸록심악세틸)
일반의약품
2015.07.28
바르핀쿨크림
일반의약품
2015.07.23
케토팝겔(케토프로펜)
일반의약품
2019.07.28