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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이약은 백색의 당의정이다
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1981-04-02
품목기준코드 198100646
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-03-26
표준코드 8806453000107, 8806453000114, 8806453000121, 8806453000138
기타식별표시 식별표시 : HL010088 장축크기 : 11.2mm 단축크기 : 11.2mm 두께 : 6.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 나프칠초산, 니코틴산1-(4-메칠페닐)-에칠

총량 : 1정(625.042mg) 중|성분명 : 니코틴산1-(4-메칠페닐)-에칠|분량 : 37.5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(625.042mg) 중|성분명 : 나프칠초산|분량 : 75.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 피마자유, 백당, 옥수수전분, 아라비아고무, 정제쉘락, 카르나우바납, 콜로이드성이산화규소, 스테아르산마그네슘, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 탈크, 전분글리콜산나트륨, 젤라틴, 폴리소르베이트80, 침강탄산칼슘, 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스

효능효과

1. 다음 질환에 있어서의 이담작용

1) 담즙 분비 감소를 일으키는 질환(간담낭병, 담낭병, 담관염,

담석증, 담즙울체 및 황달)

2) 전체 담도의 아급성 및 만성염증성 질환

2. 담도 조영 효과의 증가

용법용량

성인 1회 1-2정 1일 3회 식전에 복용한다.

조영제와 병용시는 12-15정을 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 심한 간장애 환자

2) 담도 폐쇄 환자

3) 담낭 축농 환자

4) 간성혼수 환자

2. 부작용

1) 소화기계 : 때때로 묽은 변, 설사 드물게 구역, 식욕부진, 복통 등의 증상이

나타나는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.

2) 과민증 : 드물게 발진, 조홍, 가려움증 등의 과민증상이 나타나는 경우에는

투여를 중지한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 500정/병,50정(10정/PTP포장x5), 60정(10정/PTP포장x6), 1000정(10정/PTP포장x100)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자1995-03-25 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자1995-03-25 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자1995-03-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1994-01-01 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자1994-01-01 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자1994-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1986-10-15 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번8 변경일자1986-04-04 변경항목효능효과변경
순번9 변경일자1986-04-04 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자1986-04-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자1985-01-01 변경항목효능효과변경
순번12 변경일자1985-01-01 변경항목용법용량변경
순번13 변경일자1985-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)