코드렌연질캡슐
기본정보
성상 | 미황색 또는 엷은 적색의 투명한 내용물을 함유한 적색의 투명한 장방형 연질캡슐 |
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모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2016-03-24 |
품목기준코드 | 201601597 |
표준코드 | 8806453054803, 8806453054810 |
기타식별표시 | 식별표시 : HL010193 장축크기 : 20.03mm 단축크기 : 9.29mm 두께 : 9.29mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 구아이페네신, 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, dl-메틸에페드린염산염, 슈도에페드린염산염, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물
총량 : 이 약 1캡슐(1,300밀리그램) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 200.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,300밀리그램) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,300밀리그램) 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 12.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,300밀리그램) 중|성분명 : 슈도에페드린염산염|분량 : 15.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(1,300밀리그램) 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 8.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 일수화물
총량 : 이 약 1캡슐(1,300밀리그램) 중|성분명 : 구아이페네신|분량 : 41.60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 포비돈, 폴리에틸렌글리콜400, 프로필렌글리콜, 젤라틴, 정제수, 솔비톨스페샬글리세린블렌드, 락색소
효능효과
감기의 제증상(여러증상)(콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
만 15세 이상 및 성인 : 1일 3회, 1회 2캡슐 식후 30분에 복용
사용상의주의사항
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용 하면 간 손상이 유발될 수 있다.
2) 슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만3개월 미만의 영아(갓난아기)
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염(코염)용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(갓난아기) 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)
2) 만 3 개월 미만의 영아(갓난아기)에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영아(갓난아기), 유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영아(갓난아기),유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.
3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
5) 간장질환, 신장(콩팥)질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양, 녹내장(예 :눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨(소변을 눔)곤란 등이 있는 사람, 고령자(노인), 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
9) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종(부기), 배뇨(소변을 눔)곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 어지러움, 불안, 떨림, 불면
2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증(심한증상) 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈 점막에 나타날 수 있다.
③ 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반 응이 나타날 수 있다.
④ 천식
⑤ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
⑥ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
⑦ 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 복용시에는 음주하지 말 것.
4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10캡슐(10캡슐/PTP포장X1) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 44,222 |
2017 | 44,320 |
2016 | 39,717 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한림제약(주)의 주요제품 목록(50건)
파로자트정10밀리그램(파록세틴염산염수화물)
일반의약품
2019.06.18
디쿠아솔점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용), 디쿠아솔점안액(디쿠아포솔나트륨)
일반의약품
2019.05.30
로테플러스점안현탁액
일반의약품
2019.04.28
쎄레브이정100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.04.16
실로딜서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
실로딜서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
사포딜SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
리나엠정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.02.28
리나엠정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.02.28
리나엠정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.02.28
스타펜캡슐
일반의약품
2019.02.03
타크로스캡슐0.5밀리그램(타크로리무스수화물)
일반의약품
2019.01.28
가바뉴로캡슐50밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.01.28
가바뉴로캡슐25밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.01.28
한림리나글립틴정
일반의약품
2019.00.19
로멜트립정
일반의약품
2019.00.15
가바뉴로서방정150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.00.14
가바뉴로서방정300밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.00.14
텔미르플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.00.12
텔미르플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.00.12
텔미르정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.28
텔미르정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.04.28
타크로스캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물)
일반의약품
2018.04.28
바디본정
일반의약품
2018.03.28
베리온서방정(베포타스틴살리실산염)
일반의약품
2018.03.12
렉센에스연고
일반의약품
2018.02.28
쎄레브이캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2018.02.28
아픽큐정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
아픽큐정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
덱시뉴로정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.28
리스달정2밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2017.07.28
리스달정1밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2017.07.28
리스달정3밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2017.07.28
에드파정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2017.07.28
푸록스캡슐50밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2017.07.28
가바뉴로캡슐300밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.06.28
레아스정
일반의약품
2017.05.24
한림오셀타미비르인산염캡슐75밀리그램
일반의약품
2017.02.04
히아루론맥스점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용), 히아루론맥스점안액0.15%(히알루론산나트륨)
일반의약품
2016.07.28
아이수점안액
일반의약품
2016.06.23
한림덱스토민주(덱스메데토미딘염산염)
일반의약품
2016.06.21
렉센엔연고
일반의약품
2016.05.28
레보레스큐주사150밀리그램(레보폴리네이트칼슘오수화물)
일반의약품
2016.04.28
로테프로점안현탁액0.5%(로테프레드놀에타보네이트), 로테프로점안현탁액0.5%(로테프레드놀에타보네이트)(1회용)
일반의약품
2016.04.28
베포이트정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2016.04.28
렉센엔캡슐(디오스민)
일반의약품
2016.04.28
코드렌연질캡슐
일반의약품
2016.01.28
엔시트라세미서방정
일반의약품
2016.01.28
크레더블정10/20밀리그램
일반의약품
2016.01.20
파로자트정20밀리그램(파록세틴염산염수화물)
일반의약품
2019.06.19