엠비엘총빌리루빈테스트

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 1. 정색시약 : 무색의 투명한 액체 2. 디아조 A 시약 : 무색의 투명한 액체 3. 디아조 B 시약 : 무색의 투명한 액체 4. 페링시약 : 무색의 투명한 액체 5. 표준액 : 황색의 투명한 액체
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1995-01-28
품목기준코드 199503363
취소/취하구분 폐업
취소/취하일자 2019-03-21
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 다이필린, 아질산나트륨, 주석산칼륨나트륨, 설파닉에시드(설파닌산), 치오요소, 카페인, 빌리루빈

총량 : 100밀리리터 중 - 디아조 B시약|성분명 : 아질산나트륨|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중 - 페링시약|성분명 : 치오요소|분량 : 4|단위 : 그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중 - 표준액|성분명 : 빌리루빈|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중 - 디아조 A시약|성분명 : 설파닉에시드(설파닌산)|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중 - 페링시약|성분명 : 주석산칼륨나트륨|분량 : 15|단위 : 그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중 - 정색시약|성분명 : 카페인|분량 : 1.373|단위 : 그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중 - 정색시약|성분명 : 다이필린|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 안식향산나트륨, 에칠렌디아민사아세트산이나트륨, 정제수

효능효과

혈청 중 총빌리루빈 정량검사.

용법용량

1. 시액의 조제법

(1) 디아조 혼액 : 디아조 A시약 100ml에 대하여 디아조 B시약 1ml의

비율로 넣고 혼합한다.

냉암소(2-10)보존으로 5일간, 실온보존으로 1일간

안정함.

2. 측정조작법

(1) 3개의 시험관을 준비하여 검체용 시험관에는 혈청을, 표준용

시험관에는 표준액을, 맹검용 시험관에는 정제수를

각각 0.1ml씩 넣는다.

(2) 각 시험관에 정색시약을 1.0ml씩 넣고 잘 혼합한다.

(3) 각 시험관에 디아조 혼액을 1.0ml씩 넣고, 즉시 잘 혼합하여

실온에서 10분간 방치한다.

(4) 각 시험관에 페링시약을 1.0ml씩 넣고 잘 혼합하여 2시간 이내

에서 맹검을 대조로 600nm 파장에서 흡광도를 측정한다.

- 미량법의 경우에는 혈청, 표준액, 정제수를 각각 0.1ml씩

대신에 0.02ml씩 넣는다.

3. 계산법

총빌리루빈량(mg/dl) = (검체의 흡광도/표준의 흡광도)x20(mg/dl)

4. 검량선 작성법

검량선용지의 횡축에 표준액의 농도(mg/dl)와 종축에 흡광도의

대응점을 잡아서 검량선을 작성한다.

사용상의주의사항

 

(1) 검체혈청은 빛에 노출되지 않도록 주의하고, 가능한한 당일중에

사용할 것

(2) 표준액은 빛에 매우 불안정하므로 사용후 즉시 밀봉, 차광하여

냉암소에 보관할 것.

(3) 검체량이 적은 신생아의 혈청이나 고치를 나타내는 혈청의 경우

에는 미량법으로 측정할 수 있다.

(4) 임상검사용 이외의 사용을 금한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀 용기, 냉장(2-10℃)보관.
사용기간 제조일로부터 12 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100회용 (1) 정색시약 105 ml x 1병 (2) 디아조A시약 105 ml x 1병 (3) 디아조B시약 5 ml x 1병 (4) 페링시약 105 ml x 1병 (5) 표준액 2 ml x 1병
보험약가