엠비엘에취디엘테스트

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 1. 침강시약 : 무색의 투명한 액 2. 효소시약 : 백색 또는 미황색의 괴상분말(동결건조품) 3. 완충액 : 무색 또는 미황색의 투명한 액 4. 표준액 : 무색의 투명한 액
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1995-01-28
품목기준코드 199503358
취소/취하구분 폐업
취소/취하일자 2019-03-21
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레스테롤, 과산화효소, 인산이수소나트륨, 콜레스테롤산화효소, 인텅스텐산나트륨, 페놀, 덱스트란황산나트륨염, 4-아미노안티피린, 콜레스테롤에스테라제, 염화마그네슘육수화물

총량 : 100밀리리터 중 - 침강시약|성분명 : 인텅스텐산나트륨|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중 - 완충액|성분명 : 인산이수소나트륨|분량 : 1.36|단위 : 그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중 - 표준액|성분명 : 콜레스테롤|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병 중 64밀리리터용 - 효소시약1병|성분명 : 콜레스테롤에스테라제|분량 : 15|단위 : .|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중 - 완충액|성분명 : 페놀|분량 : 188|단위 : 밀리그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중 - 침강시약|성분명 : 덱스트란황산나트륨염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병 중 64밀리리터용 - 효소시약1병|성분명 : 4-아미노안티피린|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중 - 침강시약|성분명 : 염화마그네슘육수화물|분량 : 2.033|단위 : 그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병 중 64밀리리터용 - 효소시약1병|성분명 : 과산화효소|분량 : 26|단위 : .|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병 중 64밀리리터용 - 효소시약1병|성분명 : 콜레스테롤산화효소|분량 : 9|단위 : 분류되지 않는 함량단위|규격 : .|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 이소프로필알콜, 정제수

효능효과

혈청중 에취디엘 콜레스테롤 정량검사.

용법용량

1. 효소용액의 조제법

효소시약 1병을 완충액 1병으로 용해하여 효소용액으로 한다.

조제한 효소용액은 냉암소(섭씨2-10도)보존으로 1 개월간

안정하고, 실온에서는 2일간 안정한다.

2. 측정조작법

(1) 1개의 시험관을 준비하여 검체혈청을 0.2ml씩 넣고, 침강시약

을 0.2ml 넣은후, 잘 혼합하여 실온에서 5분 이상 방치후

3000 rpm(1300 G 이상)에서 10분간 원심분리한다.

(2) 별도로 3개의 시험관을 준비하여 검체용 시험관에는 (1)에서

원심분리한 상청을, 표준용 시험관에는 표준액을, 맹검용

시험관에는 정제수를 각각 0.1ml씩 취하여 넣는다.

(3) 각 시험관에 효소용액을 3.0ml씩 넣고 잘 혼합하여

섭씨 37도에서 5분간 반응시킨 후, 60분이내에 맹검을 대조로

500 nm 파장에서 흡광도을 측정한다.

3. 계산법

에취디엘 - 콜레스테롤량(mg/dl)

= (검체의 흡광도/표준의 흡광도)x100(mg/dl)

4. 검량선 작성법

검량선 용지의 횡축에 표준액농도(mg/dl)와 종축에 흡광도의

대응점을 잡아서 검량선을 작성한다.

사용상의주의사항

 

(1) 효소용액은 완전히 용해하여 반드시 냉암소(섭씨2-10도)에

보존한다.

(2) 침강시약은 혈청에 급속히 가할 것.

(3) 반응시간은 섭씨 37도 에서 5분이지만, 실온(섭씨 15도 이상)

에서는 15분에 종료된다.

(4) 검체는 신선한 혈청을 사용할 것

(동결융해한 혈청은 사용하지 말것)

(5) 임상검사용 이외의 사용을 금한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 냉장(2-10도)보관.
사용기간 제조일로부터 12 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100 회용 (1) 침강시약 22 ml x 1 병 (2) 효소시약 64 ml x 5 병 (3) 완충액 64 ml x 5 병 (4) 표준액 4 ml x 1 병
보험약가