엠비엘총콜레스테롤테스트

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 1. 효소시약 : 미황색의 괴상분말(동결건조품) 2. 완충액 : 엷은 갈색의 투명한 액 3. 표준액 : 무색의 투명한 액.
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1994-11-19
품목기준코드 199402636
취소/취하구분 폐업
취소/취하일자 2019-03-21
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 페놀, 인산일수소나트륨, 4-아미노안티피린, 콜레스테롤, 콜레스테롤에스테라제, 과산화효소, 인산이수소나트륨, 콜레스테롤산화효소

총량 : 1병 중 100밀리리터용 - 효소시약|성분명 : 콜레스테롤산화효소|분량 : 12|단위 : 분류되지 않는 함량단위|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중 - 완충액|성분명 : 인산이수소나트륨|분량 : 0.78|단위 : 그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중 - 표준액|성분명 : 콜레스테롤|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중 - 완충액|성분명 : 페놀|분량 : 132|단위 : 밀리그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병 중 100밀리리터용 - 효소시약|성분명 : 콜레스테롤에스테라제|분량 : 3.5|단위 : 분류되지 않는 함량단위|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중 - 완충액|성분명 : 인산일수소나트륨|분량 : 0.71|단위 : 그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병 중 100밀리리터용 - 효소시약|성분명 : 4-아미노안티피린|분량 : 17|단위 : 밀리그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병 중 100밀리리터용 - 효소시약|성분명 : 과산화효소|분량 : 6700|단위 : 분류되지 않는 함량단위|규격 : .|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 이소프로필알콜, 정제수

혈청중 총 콜레스테롤 성분, 정량 검사시약

1. 효소용액의 조제법

효소시약 1병을 완충액 1병(105ml)에 용해하여 효소용액으로 한다.

조제한 효소용액은 냉암소(2-10℃)보존으로 1개월간 사용할 수 있다

2. 측정조작법

(1) 3개의 시험관을 준비하여 점제용 시험관에는 검체를 표준용 시험관에는 표준액을, 맹검용 시험관에는 정제수를 각각 0.02ml씩 취하여 넣는다

(2) 각 시험관에 효소 용액을 3.0ml씩 넣고 잘 혼합하여 37℃에서 5분간 반응시킨 후, 60분 이내에 맹검을 대조로 500nm 파장에서 흡광도를 측정한다.

3. 계산법

4. 검량선 작성법

검량선용지의 횡축에 표준액농도(mg/dl)와 종측에 흡광도의 대응점을 잡아서 검량선을 작성한다.

 

4. 사용상의 주의사항

(1) 효소용액은 완전히 용해하여 반드시 냉암소(2-10℃)에 보존한다.

(2) 반응시간은 37℃에서는 5분이지만, 실은(15℃이상)에서는 15분에 종료된다.

(3) 정도관리를 위하여 필요시 검량선을 재작성하여야한다.

(4) 임상검사용 이외의 사용을 금한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀 용기, 냉장보존(2-10℃).
사용기간 제조일로부터 12 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 별첨
보험약가