엠비엘비유앤테스트

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 1. 효소시약 : 백색 또는 미황색의 괴상분말 (동결건조품) 2. 완충액 : 엷은 갈색의 투명한 액 3. 정색시약 : 미황색의 투명한 액 4. 표준액 : 무색의 투명한 액
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1994-12-23
품목기준코드 199402641
취소/취하구분 폐업
취소/취하일자 2019-03-21
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 차아염소산나트륨, 살리실산나트륨, 요소, 니트로 푸루시드 나트륨, 우레아제

총량 : 100밀리리터 중 - 표준액|성분명 : 요소|분량 : 64.3|단위 : 밀리그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 1병 중 100밀리리터용 - 1.효소시약|성분명 : 우레아제|분량 : 145|단위 : 유니트|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중 - 정색시약|성분명 : 차아염소산나트륨|분량 : 16|단위 : 밀리그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 1밀리리터 중 - 2.완충액|성분명 : 니트로 푸루시드 나트륨|분량 : 0.60|단위 : 그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

총량 : 1밀리리터 중 - 2.완충액|성분명 : 살리실산나트륨|분량 : 8|단위 : 그램|규격 : .|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 수산화나트륨, 인산이수소산칼륨, 인산이수소칼륨, 정제수, 에칠렌디아민테트라초산디나트륨

효능효과

혈청 중 요소 질소 성분 정량 검사.

용법용량

1. 효소 용액의 조제법

효소시약 1 병의 완충액 1병으로 용해하여 효소용액으로 한다.

조제한 효소 용액은 실온 (섭씨20-30도)보존으로 1주간,

냉암소(섭씨2-10도)보존으로 2개월간 안정하다.

2. 측정방법

(1) 3개의 시험관을 준비하여 검체용 시험관에는 검체를,

표준용 시험관에는 표준액을, 맹검용 시험관에는 정제수를

각각 0.02ml씩 취하여 넣는다.

(2) 각 시험관에 효소용액을 2.0ml씩 넣고 잘 혼합하여

섭씨 37도 에서 5분간 가온한다.

(3) 각 시험관에 정색시약을 2.0ml씩 넣고 잘 혼합하여

섭씨 37도에서 10분간 가온하여 60분 이내에 맹검을 대조로

580nm파장에서 흡광도를 측정한다.

3. 계산법

혈청 요소질소량(mg/dl)

= (검체의 흡광도/표준의 흡광도)x30(mg/dl)

4. 검량선 작성법

검량선용지의 횡축에 표준농도(mg/dl)와 종축에 흡광도의

대응점을 잡아서 검량선을 작성한다.

사용상의주의사항

 

(1) 효소반응 및 정색반응은 모두 5분이상 60분이내이면 지장이 없다.

(2) 용해한 효소용액은 빛의 영향을 받기 쉬우므로 차광보관한다.

(3) 시험관등의 기구는 암모니아의 오염이 없는 것을 사용하여야

한다.

(4) 임상검사용 이외의 사용을 금한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광 기밀용기, 냉장보관(2-10℃)
사용기간 제조일로부터 18 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 50회용, 100회용, 250회용 (1)효소시약 20밀리리터용×5병, 105미리릴터용×2병, 500밀리리터용×1병 (2)완충액 20밀리리터용×5병, 105밀리리터×2병, 500밀리리터×1병 (3)정색시약 20밀리리터×5병, 105밀리리터×2병, 500밀리리터×1병 (4)표준액 1밀리리터용×1병, 1밀리리터×1병, 1밀리리터×1병
보험약가