한국유나이티드카르두스마리아누스엑스정100밀리그람(수출명:시갈론정,리베론정100밀리그람,KupsygalonTabs.100mg,SilgranTabs.)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 초코렛색의 원형 당의정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1995-05-31
품목기준코드 199501271
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-11-01
표준코드 8806443055100, 8806443055117, 8806443055124

원료약품 및 분량

유효성분 : 밀크시슬엑스

총량 : 1정(524밀리그램)중|성분명 : 밀크시슬엑스|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 실리마린으로47.5mg|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 황색4호, 탤크, 백당, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 청색1호, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 적색40호, 젤라틴, 콜로이드성이산화규소, 카르나우바납, 침강탄산칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색4호

첨가제주의사항

효능효과

(정제)(액제)(현탁액)

다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환, 간세포 보호, 만성 간염, 간경변

(캡슐제)

다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환 , 만성 간염, 간경변

용법용량

(정제)(액제)(현탁액)

성인 : 실리마린으로서 1회 35-140mg(또는 실리빈으로서 1회 15-60 mg), 1일 3회 복용한다.

(캡슐제)

성인 : 실리마린으로서 초기용량 1회 140mg(또는 실리빈으로서 1회 60mg), 1일 3회, 유지용량 1회 70mg(또는 실리빈으로서 1회 30mg), 1일 3회[또는 1회 140mg(또는 실리빈으로서 60mg), 1일 2회]복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 담도 폐쇄 환자

2) 이 약의 과민증 환자

3) 12세 이하의 소아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

임부, 수유부

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 드물게 위통 또는 설사

2) 알레르기 반응

4. 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우나 장기복용시에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

6. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

7. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정/병, 100정/PTP(10정X10)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 10,786
2016 70,105
2015 19,448
2014 11,212
2013 43,370

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-04-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2011-11-03 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2005-08-04 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2005-05-27 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2004-05-11 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2004-05-11 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2004-05-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2000-09-30 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번10 변경일자1999-01-18 변경항목제품명칭변경
순번11 변경일자1995-05-31 변경항목제품명칭변경