스콜민주사(부틸스코폴라민브롬화물)(수출용)(수출명:DUSBANE Injection)
기본정보
성상 | 무색투명한 액이 든 갈색의 앰플제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1992-01-10 |
품목기준코드 | 199201569 |
표준코드 | 8806443017900, 8806443017917, 8806443017924 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 부틸스코폴라민브롬화물
총량 : 1앰플(1밀리리터) 중|성분명 : 부틸스코폴라민브롬화물|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용수, 염산
효능효과
(경구 : 정제)
다음 질환에 있어서의 경련 및 운동기능 항진 : 위ㆍ십이지장궤양, 식도경련, 유문연축, 위염, 장염, 장산통, 경련성 변비, 기능성 설사, 담낭염, 담관염, 담석증, 담도이상운동증, 담낭절제후의 후유증, 요로결석, 방광염, 월경곤란
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(소아용 좌제)
위장관ㆍ담관계ㆍ비뇨생식기관의 경련
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
1. 다음 질환에 있어서의 경련 및 운동기능 항진 : 위ㆍ십이지장궤양, 식도경련, 유문연축, 위염, 장염, 장산통, 경련성 변비, 기능성 설사, 담낭염, 담관염, 담석증, 담도이상운동증, 위ㆍ담낭절제후의 후유증, 요로결석, 방광염, 기능성설사, 기구삽입에 의한 요도ㆍ방광 경련, 월경곤란, 분만시 자궁하부경련
2. 소화관의 엑스선 및 내시경 검사의 전처치
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
용법용량
(경구 : 정제)
성인 : 브롬화부틸스코폴라민으로서 1회 10-20㎎ 1일 3-5회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(소아용 좌제)
1. 1세 이상의 유ㆍ소아 : 브롬화부틸스코폴라민으로서 1회 7.5㎎ 1일 3-5회 직장내에 삽입한다.
2. 영아 : 이 약으로서 1회 7.5㎎ 1일 2-3회 직장내에 삽입한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 브롬화부틸스코폴라민으로서 1회 10-20㎎을 피하, 근육 또는 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
이 약을 주사한 후 쇽을 포함하는 아나필락시스 반응 몇 례 보고된 바 있다. 이러한 반응을 야기하는 다른 약들과 마찬가지로 이 약을 주사한 후에는 충분히 관찰하여야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 협우각녹내장 환자
2) 전립선비대에 의한 배뇨장애 환자
3) 유문협착 등 위장관의 기능적 협착 환자
4) 마비성 장폐색 환자
5) 중증 근무력증 환자
6) 거대 결장 환자
7) 빈맥 환자
8) 중증의 심질환 환자
9) 이 약 혹은 이약의 첨가제에 과민한 환자
10) 출혈성 대장염 환자
11) 근육내 혈종이 나타날 수 있으므로 항응고제로 치료 받고 있는 환자는 이 약을 근육주사로 투여해서는 안된다. 이러한 환자는 피하주사 또는 정맥주사로 이 약을 투여해야 한다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이나 부득이한 경우에는 신중히 투여한다.: 세균성 설사 환자
2) 전립선 비대 환자
3) 울혈성 심부전 환자
4) 부정맥 환자
5) 궤양성 대장염 환자(중독성 거대결장이 나타날 수 있다.)
6) 갑상선 기능 항진증 환자
7) 고온 환경에 있는 환자
4. 이상반응
보고된 이상반응들 중 많은 것들이 이 약의 항콜린성 특성에 기인한 것이었다. 이 약의 항콜린성 이상반응은 일반적으로 경미하고 제한적이었다.
1) 면역기계 : 치명적 결과를 포함하는 아나필락시스 쇽, 아나필락시스 반응이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하여 구역, 구토, 오한, 피부창백, 혈압저하등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 피부반응, 호흡곤란 및 다른 과민증이 나타날 수 있다.
2) 눈 : 때때로 산동, 모양근마비, 시조절장애등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 구강건조, 구갈, 구역, 구토, 변비 등이 나타날 수 있다.
4) 신장 및 비뇨기계 : 때때로 배뇨장애, 뇨저류가 나타날 수 있다.
5) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중감, 졸음, 어지러움 등이 나타날 수 있으며 과량투여시 불안, 흥분, 환각이 나타날 수 있다.
6) 심혈관계 : 심계항진, 빈맥, 혈압저하, 어지러움, 안면홍조가 나타날 수 있다.
7) 피부 및 부속기관 : 발한장애
8) 기타 : 때때로 이상고열 등이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 시조절장애, 졸음, 어지러움등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
2) 치료되지 않은 협우각형 녹내장 환자에게 이 약과 같은 항콜린약물을 투여하였을 경우 안내압이 상승될 수 있다. 그러므로 주사후 눈에 통증이 느껴지고 충혈되며 시력을 잃는 증상이 나타나면 즉시 안과의사에게 상담한다.
6. 상호작용
1) 페노치아진계 약물, 삼환계 항우울약, MAO 저해제, 항히스타민제, 퀴니딘, 아만타딘, 디소피라미드와 같은 항콜린성 약물 및 다른 항콜린제(티오트로피움, 이트라트로피움)와 병용시 항콜린 작용이 증강될 수 있으므로 주의한다.
2) 메토클로프라미드 등의 도파민 길항약과 병용 투여시 위장관에 대한 두 약물의 효과가 모두 감약될 수 있다.
3) 베타 효능약과 병용시 베타 효능약의 심박증가작용이 증강될 수 있다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에는 전립선비대를 수반하는 경우가 많으므로 신중히 투여한다.
9. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 과량투여 시에는 항콜린성 증후가 관찰될 수 있다.
2) 처치 : 필요한 경우, 부교감신경효능약을 투여해야 한다. 녹내장의 경우에는 즉시 안과의사와 상의한다. 심혈관계 합병증은 일반적인 처치법에 따라 처치한다. 호흡마비에는 삽관법, 인공호흡을 하며 배뇨장애에는 카테터를 삽입한다. 또, 필요에 따라 적절한 보조요법을 실시한다.
10. 적용상의 주의
1) 정맥투여시 환자의 상태를 관찰하면서 천천히 주사한다.
2) 동물실험에서 충혈, 출혈, 변성등의 국소장애가 관찰되었으므로 피하 또는 근육주사시 조직, 신경등에 영향을 주지 않도록 주의한다.
11. 저장상의 주의사항
실온의 차광용기에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광한 밀봉용기,실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1ml/앰플x1, 1ml/앰플x10 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2017 | 23,470 |
2016 | 23,419 |
2015 | 17,836 |
2014 | 11,020 |
2013 | 6,000 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2014-06-12 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2008-11-12 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2008-09-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2005-07-14 | 변경항목제품명칭변경 |
순번5 | 변경일자1999-08-17 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자1999-08-17 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번7 | 변경일자1992-01-10 | 변경항목제품명칭변경 |
순번8 | 변경일자1992-01-10 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
한국유나이티드제약(주)의 주요제품 목록(50건)
타미셀바산제45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
타미셀바산제75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
한국유나이티드아자티오프린정50밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.06.28
페노릭스EH정(페노피브릭산)
일반의약품
2019.04.28
피오스크정15밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.04.28
오메틸큐티렛연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2019.02.30
글리세틸시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
티글러정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
로카민시럽(수출용)(수출명:Kalomin syrup)
일반의약품
2019.01.21
티글러정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.06
모비렉스정(테녹시캄)(수출용)
일반의약품
2019.00.28
칼로민에스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.00.09
리제틱주(티옥트산)
일반의약품
2018.03.28
스토바코정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
스토바코정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
타미셀바캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.01.28
타미셀바캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.01.28
유니팁정100밀리그램(이매티닙메실산염)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
유니그릴씨알정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2018.00.28
클라빅신듀오캡슐75/75밀리그램
일반의약품
2018.00.28
포비어드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2017.08.28
아자프린정25밀리그램(아자티오프린)
일반의약품
2017.08.28
코비씨주(아스코르브산)
일반의약품
2017.08.28
덱시마정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.19
페고트정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2017.07.28
플라티녹스주100밀리그램(옥살리플라틴)(수출용)
일반의약품
2017.06.28
테조민주2.5밀리그램(보르테조밉삼합체)
일반의약품
2017.04.28
레보틱스CR서방정(레보드로프로피진)
일반의약품
2017.01.28
테라모핀정80/5밀리그램
일반의약품
2017.01.28
테라모핀정40/5밀리그램
일반의약품
2017.00.28
실로스탄씨알정100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2016.07.28
엘로팁정100밀리그램(엘로티닙염산염)(수출용)(수출명: Erlotib Tab.)
일반의약품
2016.06.28
가스티인씨알정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2016.04.11
심펙스듀오정10/10mg
일반의약품
2016.01.28
한국유나이티드염산메트포르민정(수출명: Glumyomin Tabs., Glyzen Tabs., Metmentab., Diazen Tabs.)(수출용)
일반의약품
2016.01.28
타미셀바캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2016.01.17
심펙스듀오정10/20mg
일반의약품
2016.01.11
테조민주3.5밀리그램(보르테조밉삼합체)
일반의약품
2016.00.28
로리비어정(수출용)(수출명: Lorivir Tab.)
일반의약품
2016.00.28
알카펜코프플러스연질캡슐(수출용)
일반의약품
2015.08.28
포비어드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)(수출용)(수출명: FOVIED Tab. 245mg)
일반의약품
2015.07.28
아보탄연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2015.06.22
세로텍정(세티리진염산염)(수출명:UtizineTab.10mg,UkisenTabs.10mg)(수출용)
일반의약품
2015.05.28
로자스크정5/100밀리그램
일반의약품
2015.04.28
시츄린액(시트룰린말산염)
일반의약품
2015.04.28
글리세틸정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2015.04.23
로자스크정5/50밀리그램
일반의약품
2015.04.05
조이록신주400밀리그램(목시플록사신)
일반의약품
2015.03.28
쎄잘액(레보세티리진염산염)
일반의약품
2015.03.28
타미셀바산제30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28